[發明專利]一種檢測新型冠狀病毒抗體的熒光免疫層析試紙

在審

• 申請號: 202010862067.1
• 申請日: 2020-08-25
• 公開（公告）號: CN111999507A
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發明（設計）人: 端青;江華;陳少隆;韓雪蓮;任宇豪;鄭玉玲
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/569;G01N33/58;G01N33/558
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 閆書寧

1.一種檢測新型冠狀病毒抗體的熒光免疫層析試紙，其結合墊上包被了時間分辨熒光微球標記的抗人IgM抗體；其特征在于：

所述結合墊的制備方法如下：

(1)將時間分辨熒光微球和抗人IgM抗體混合，加入含0.1-0.5％BSA的硼酸緩沖液封閉；

(2)完成步驟(1)后，離心，收集沉淀；

(3)完成步驟(2)后，用含0.1-0.5％BSA的硼酸緩沖液重懸沉淀，得到標記溶液；

(4)將標記溶液噴涂在膜上，干燥，得到包被了時間分辨熒光微球標記的抗人IgM抗體的結合墊；

所述硼酸緩沖液為pH7.0-8.5、10-100mM硼酸緩沖液。

2.如權利要求1所述的熒光免疫層析試紙，其特征在于：所述硼酸緩沖液為pH8.0、25mM硼酸緩沖液。

3.如權利要求1所述的熒光免疫層析試紙，其特征在于：所述時間分辨熒光微球為含銪時間分辨熒光微球。

4.如權利要求1所述的熒光免疫層析試紙，其特征在于：反應膜上的質控線位置包被所述抗人IgM抗體的抗體；檢測線位置包被新型冠狀病毒抗原。

5.如權利要求1至4任一所述的熒光免疫層析試紙，其特征在于：所述抗人IgM抗體為羊抗人IgM抗體、鼠抗人IgM抗體或兔抗人IgM抗體。

6.如權利要求4所述的熒光免疫層析試紙，其特征在于：所述新型冠狀病毒抗原為新型冠狀病毒NP抗原。

7.如權利要求4所述的熒光免疫層析試紙，其特征在于：所述反應膜為硝酸纖維素膜。

8.采用權利要求1至7任一所述的熒光免疫層析試紙檢測待測液中是否含有新型冠狀病毒抗體的方法，包括如下步驟：將權利要求1至7任一所述的熒光免疫層析試紙的樣品墊浸入待測液，靜置10min以上，用熒光照射反應膜，觀察反應膜上顯出的紅色反應線條，進行如下判斷：

如果檢測線和質控線處均顯出紅色反應線條，則待測液中含有新型冠狀病毒抗體；

如果質控線處顯出紅色反應線條且檢測線處不顯出紅色反應線條，則待測液中不含有新型冠狀病毒抗體；

如果質控線處不顯出紅色反應線條，則為無效結果。

9.采用權利要求1至7任一所述的熒光免疫層析試紙檢測待測液中是否含有新型冠狀病毒抗體的方法，包括如下步驟：將權利要求1至7任一所述的熒光免疫層析試紙的樣品墊浸入待測液，靜置10min以上，檢測檢測線和質控線處的熒光值，進行如下判斷：

如果檢測線和質控線處的熒光值均大于50，則待測液中含有新型冠狀病毒抗體；

如果質控線處的熒光值大于50且檢測線處的熒光值為50以下，則待測液中不含有新型冠狀病毒抗體；

如果質控線處的熒光值為50以下，則為無效結果。

10.如權利要求8或9所述的方法，其特征在于：所述待測液為血清或血清稀釋液。