[發明專利]FGF18和HE4聯合用作早期卵巢癌生物標志物以及試劑盒

有效

• 申請號: 202010861881.1
• 申請日: 2020-08-25
• 公開（公告）號: CN111912987B
• 公開（公告）日: 2023-07-21
• 發明（設計）人: 莊光磊;薛新穎;劉三宏;周小進;師凱旋;殷霞;張振峰
• 申請（專利權）人: 北京信諾衛康科技有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/574;G01N33/543;G01N33/535
• 代理公司: 北京中和立達知識產權代理有限公司 11756
• 代理人: 楊磊

1.檢測來自對象的樣品中FGF18和HE4水平的試劑在制備用于預測、評價或診斷所述對象的卵巢癌的試劑盒中的用途，其中，所述卵巢癌選自I期卵巢癌、II期卵巢癌或I期和II期卵巢癌二者，所述樣品是來自所述對象的血液、血清、血漿；所述檢測FGF18和HE4水平的試劑分別是針對FGF18的抗體和針對HE4的抗體；所述針對FGF18的抗體和針對HE4的抗體分別是針對FGF18的單克隆抗體和針對HE4的單克隆抗體；所述FGF18抗體的最佳工作濃度是0.25μg/mL，所述HE4抗體的最佳工作濃度是0.5μg/mL。

2.根據權利要求1所述的用途，其特征在于，所述試劑盒是化學發光試劑盒，所述化學發光試劑盒包括捕獲抗體、檢測抗體以及化學發光底物。

3.根據權利要求2所述的用途，其特征在于，所述捕獲抗體選自與磁微粒連接的FGF18單克隆抗體、與磁微粒連接的HE4單克隆抗體，及其組合；

所述檢測抗體選自具有堿性磷酸酶標記的FGF18單克隆抗體、具有堿性磷酸酶標記的HE4單克隆抗體，及其組合；和/或，

所述化學發光底物是AMPPD。

4.用于預測、評價或診斷對象的卵巢癌的試劑盒，其包含檢測樣品中FGF18和HE4水平的試劑，

其中，所述卵巢癌選自I期卵巢癌、II期卵巢癌或I期和II期卵巢癌二者，所述樣品是來自所述對象的血液、血清、血漿。

5.根據權利要求4所述的試劑盒，其特征在于，所述檢測FGF18和HE4水平的試劑分別是針對FGF18的抗體和針對HE4的抗體。

6.根據權利要求5所述的試劑盒，其特征在于，所述針對FGF18的抗體和針對HE4的抗體分別是針對FGF18的單克隆抗體和針對HE4的單克隆抗體。

7.根據權利要求4所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒是化學發光試劑盒；

所述化學發光試劑盒包括捕獲抗體、檢測抗體以及化學發光底物，其中：

所述捕獲抗體選自與磁微粒連接的FGF18單克隆抗體、與磁微粒連接的HE4單克隆抗體，及其組合；

所述檢測抗體選自具有堿性磷酸酶標記的FGF18單克隆抗體、具有堿性磷酸酶標記的HE4單克隆抗體，及其組合；和/或，

所述化學發光底物是AMPPD。

8.?根據權利要求4所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括2個試劑亞組，

其中，亞組Ⅰ包含：包被有針對FGF18的單克隆抗體的磁微粒、具有堿性磷酸酶標記的FGF18單克隆抗體，和化學發光底物AMPPD；并且

其中亞組Ⅱ包含：包被有針對HE4的單克隆抗體的磁微粒、具有堿性磷酸酶標記的HE4單克隆抗體，和化學發光底物AMPPD。