[發明專利]一種治療失眠、焦慮、抑郁和更年期綜合征的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010855136.6
• 申請日: 2020-08-24
• 公開（公告）號: CN112057542B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發明（設計）人: 牛景月;吳維海;田野;王貴金;李建勇;紀玉哲;王琦
• 申請（專利權）人: 河北平安健康集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P25/20;A61P25/22;A61P25/24;A61P15/12
• 代理公司: 北京三幸商標專利事務所(普通合伙) 11216
• 代理人: 劉卓然

1.一種治療失眠的中藥組合物，其特征在于，中藥原料的重量份數比為：山萸肉300~700份，五味子300~700份，酸棗仁200~400份，白芍200~400份，地黃200~400份，蓮子心100~200份，牡丹皮200~400份，知母150~350份，北柴胡150~350份，炒梔子150~350份。

2.根據權利要求1所述的治療失眠的中藥組合物，其特征在于，中藥原料的重量份數比為：山萸肉400~600份，五味子400~600份，酸棗仁200~350份，白芍200~350份，地黃200~350份，蓮子心140~190份，牡丹皮200~350份，知母150~300份，北柴胡150~300份，炒梔子150~300份。

3.根據權利要求1所述的治療失眠的中藥組合物，其特征在于，中藥原料的重量份數比為：山萸肉400~500份，五味子400~500份，酸棗仁250~350份，白芍250~350份，地黃250~350份，蓮子心150~170份，牡丹皮250~350份，知母150~250份，北柴胡150~250份，炒梔子150~250份。

4.根據權利要求1~3中任一項所述的治療失眠的中藥組合物，其特征在于，將所述中藥組合物制備成任何一種常用的制劑，所述制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑、散劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑、或注射劑。

5.根據權利要求1~3中任一項所述的治療失眠的中藥組合物的制備方法，其特征在于該制備方法包括下列步驟：

①按配比稱取各原料藥備用；

②取山萸肉、五味子、酸棗仁、白芍、牡丹皮、北柴胡、炒梔子、地黃、知母、蓮子心加6~14倍生藥量的水，加熱回流提取0.5~5小時，加熱回流提取1~3次，濾過，合并提取液，在40~90℃減壓濃縮至密度1.01~1.20，備用；

③將步驟②的濃縮液在50~90℃干燥，干膏粉碎后加入輔料，制備成制劑。

6.根據權利要求1~3中任一項所述的治療失眠的中藥組合物的制備方法，其特征在于該制備方法包括下列步驟：

①按配比稱取各原料藥備用；

②取山萸肉、五味子、酸棗仁、白芍、牡丹皮、北柴胡、炒梔子加6~14倍生藥量的50%~90%的乙醇，加熱回流提取0.5~5小時，加熱回流提取1~3次，濾過，合并提取液，在40~90℃減壓濃縮至密度1.01~1.20，備用；

③取地黃、知母、蓮子心加6~14倍生藥量的水，回流提取0.5~5小時，濾過，濾液備用，藥渣加入6~14倍生藥量的水，加熱回流提取0.5~5小時，加熱回流提取1~3次，濾過，合并提取液，在40~90℃減壓濃縮至密度1.01~1.20，將步驟②的濃縮液合并，繼續濃縮至密度1.05~1.15，備用；

④將步驟③的濃縮液在50~90℃干燥，干膏粉碎后加入輔料，制備成制劑。

7.根據權利要求1~3中任一項所述的治療失眠的中藥組合物的制備方法，其特征在于該制備方法包括下列步驟：

①按配比稱取各原料藥備用；

②取山萸肉、五味子、酸棗仁、白芍、牡丹皮、北柴胡、炒梔子、地黃、知母、蓮子心加6~12倍生藥量的50%~90%的乙醇，加熱回流提取1~3小時，加熱回流提取1~3次，濾過，合并提取液，在50~80℃減壓濃縮至密度1.05~1.20，備用；

③將步驟②的濃縮液在50~90℃干燥，干膏粉碎后加入輔料，制備成制劑。

8.根據權利要求1~3中任一項所述的治療失眠的中藥組合物的制備方法，其特征在于該制備方法包括下列步驟：

①按配比稱取各原料藥備用；

②取山萸肉、五味子、白芍、牡丹皮粉碎，過篩得中粉，備用；

③取地黃、知母、蓮子心、酸棗仁、北柴胡、炒梔子加6~14倍生藥量的水，浸泡0.5~1小時，加熱回流提取1~3小時，加熱回流提取1~3次，濾過，合并提取液，在50~90℃減壓濃縮至密度1.05~1.20，將步驟②的粉末加入，攪拌均勻，備用；

④將步驟③的稠膏在50~90℃干燥，干膏粉碎后加入輔料，制備成制劑。