[發明專利]一種治療失眠、焦慮、抑郁和更年期綜合征的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010855136.6
• 申請日: 2020-08-24
• 公開（公告）號: CN112057542B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發明（設計）人: 牛景月;吳維海;田野;王貴金;李建勇;紀玉哲;王琦
• 申請（專利權）人: 河北平安健康集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P25/20;A61P25/22;A61P25/24;A61P15/12
• 代理公司: 北京三幸商標專利事務所(普通合伙) 11216
• 代理人: 劉卓然

本發明公開了一種治療失眠、焦慮、抑郁和更年期綜合征的中藥組合物及其制備方法，中藥原料的重量份數比為：山萸肉200～800份，五味子200～800份，酸棗仁100～500份，白芍100～500份，地黃100～500份，蓮子心50～250份，牡丹皮100～500份，知母100～400份，北柴胡100～400份，炒梔子100～400份。本發明利用各藥物的功效產生協同作用，滋陰補腎，清心安神，疏肝解郁，用于肝腎陰虛心腎不交證所致失眠健忘，胸悶心悸，食欲不振，神智恍惚不安，多夢易醒，神疲倦怠，心煩易怒，頭暈耳鳴和更年期綜合征所致失眠、多夢、烘熱、汗出、頭暈、耳鳴，從而有效地治療失眠、焦慮、抑郁和更年期綜合征。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療失眠、焦慮、抑郁和更年期綜合征的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

失眠是目前臨床上一種常見的頑固性疾病，是指睡眠的始發和睡眠維持發生障礙，從而使睡眠質量不能滿足個體生理需要而顯著影響患者白天活動的一種睡眠障礙綜合征。失眠是一種以精神、軀體、環境和藥物等因素所致睡眠時間過少和睡眠質量下降為主的睡眠障礙疾病，隨著生活節奏的加快、社會競爭壓力逐漸增大以及生活習慣的改變，失眠的發病率呈現逐年增高的趨勢。中國睡眠研究會發布的一項調查結果顯示，我國成年人中失眠發生率高達38.2％，已經高于歐美等發達地區或國家。一項關于18歲及以上人群發生失眠的流行病調查研究顯示，在納入的11227例受試者中約有14.9％的人發生失眠，且隨著年齡的增大，失眠發生率逐漸增高。我國一線城市中曾有失眠經歷的人群比率均在70％以上，其中上海已接近90％，其次是廣州，約在80％左右。另一項研究顯示，失眠患者除了伴有嚴重的睡眠問題外，還常伴有不同程度的抑郁焦慮等不良情緒，長期焦慮可以導致抑郁癥，抑郁是一類以慢性抑郁心境為主要特征的情感障礙性疾病，已在世界范圍內引起廣泛關注。目前，嚴重抑郁在全球十大常見疾病中排列第五，根據預測，到2020年，它將躍升到第二大常見疾病，發病率達到總人口的10％，排在心血管疾病之后。失眠患者還易誘發各類心理、軀體疾病，嚴重影響患者的日常工作和生活質量，另外，更年期綜合征的臨床亦表現為失眠、焦慮、抑郁。因此，失眠的治療已經成為一個突出的、亟待解決的醫療問題和社會問題。

通常失眠的臨床表現有入睡困難、睡眠不深、多夢、易驚醒、早醒、醒后不易入睡、眠睡后感到疲乏倦怠、白晝欲睡等。焦慮性失眠患者除了上述癥狀外，還會感到焦慮和恐懼，嚴重時還可影響其工作效率或社會功能。若伴有焦慮癥狀的患者還可表現為心煩易怒、持續性不安、緊張易激、害怕、夜驚和驚恐等焦慮情緒，或伴有口干面紅、易出汗、緊張型頭痛、抽搐顫抖等植物神經系統癥狀及軀體性焦慮癥狀。

西醫研究表明，失眠的主要病因有三種：1、精神及疾病因素：不安、憂慮、煩惱、痛苦以及情緒波動等負面心理所致失眠為一種狀態性、過性、短期的失眠；此外，抑郁癥、躁狂癥等精神疾病會導致慢性失眠；2、個別患者長期或大量服用安眠藥，機體對藥物產生了依賴，一旦停藥，機體會極度不安，導致失眠；3、有些患者的節律性失眠與工作習慣、生活習慣有關系，比如時差、輪班等原因；還有的患者是由于飲酒成癮突然戒酒產生的戒斷癥狀，有些是食物過敏。失眠發病機制與睡眠-覺醒周期之間關系密切。已經被大家熟知的機制是丘腦包含了誘導睡眠和覺醒兩種調節機制，腦干的中縫核、孤束核可以誘導睡眠，腦橋背內側被蓋的籃斑頭部對維持覺醒可以起到作用。

祖國醫學認為失眠屬于“不寐”的范疇，《黃帝內經》中曾有失眠的相關記載“不得眠”“目不眠”“不得臥”。中醫學中認為失眠本質屬于本虛標實之證，多與心、肝、腎、脾等器官功能失調，心神失養或不安有密切相關。由于失眠患者病程較長，易反復發作，較難速愈，其治療一直是臨床面臨的棘手問題之一。近些年大量臨床實踐證實，中醫治療失眠具有良好的臨床療效，擁有西醫不具有的獨特優勢，可使患者獲得“事半功倍”的臨床效益。

從各大醫院用藥情況看，臨床上對失眠的治療主要依靠西藥，但越來越多的不足已表現出來：有的副作用很嚴重，反而使病人加重抑郁、焦慮狀態；另外西藥多為對癥治療，病人容易產生依賴性，患者無法從根本上康復。因此中藥治療失眠、焦慮、抑郁、更年期綜合征已引起醫藥工作者極大關注。

發明內容