[發明專利]一種快速聯合診斷新冠/甲流/乙流的免疫層析檢測試紙及其制備方法

在審

• 申請號: 202010851428.2
• 申請日: 2020-08-21
• 公開（公告）號: CN112129935A
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發明（設計）人: 陸維克;吳曉誠;陳金樹;孫曉笛;沈紅萍
• 申請（專利權）人: 杭州奧泰生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/532;G01N33/577;G01N33/569;G01N33/58;G01N21/78
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

1.一種快速聯合診斷新冠/甲流/乙流的免疫層析檢測試紙，其特征在于，包括新冠檢測試紙和甲流/乙流檢測試紙，新冠檢測試紙和甲流/乙流檢測試紙均包括PVC底板（7），PVC底板（7）中間設有改性硝酸纖維素膜（5），改性硝酸纖維素膜（5）兩端分別設有微球探針處理墊和吸水墊（6），微球探針處理墊、吸水墊（6）的底面兩側均分別與改性硝酸纖維素膜（5）、PVC底板（7）連接，微球探針處理墊在與PVC底板（7）連接端的上表面設有樣品墊（1），樣品墊（1）的底面兩側分別與微球探針處理墊、PVC底板（7）連接；新冠檢測試紙的微球探針處理墊為乳膠標記處理墊（2），其改性硝酸纖維素膜（5）的非連接段從乳膠標記處理墊（2）一側開始依次設有包被抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體和抗新型冠狀病毒S蛋白單克隆抗體的檢測線T（3）和包被鏈霉親和素偶聯物的質控線C一（4），甲流/乙流檢測試紙的微球探針處理墊為金標探針處理墊（9），其改性硝酸纖維素膜（5）的非連接段從金標探針處理墊（9）一側開始依次設有包被抗甲型流感病毒單克隆抗體的檢測線A（10）、抗乙型流感病毒單克隆抗體的檢測線B（11）和包被羊抗鼠IgG抗體的質控線C二（8）。

2.根據權利要求1所述的一種快速聯合診斷新冠/甲流/乙流的免疫層析檢測試紙，其特征在于，乳膠標記處理墊（2）為標記抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體-乳膠顆粒、抗新型冠狀病毒S蛋白單克隆抗體-乳膠顆粒和生物素-牛血清白蛋白-乳膠顆粒偶聯物的標記墊；金標探針處理墊（9）為標記抗甲型流感病毒單克隆抗體-膠體金、抗乙型流感病毒單克隆抗體-膠體金和鼠IgG-膠體金偶聯物的標記墊。

3.根據權利要求2所述的一種快速聯合診斷新冠/甲流/乙流的免疫層析檢測試紙，其特征在于，所述乳膠顆粒直徑為200-500nm，此處標記后抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體-膠體金偶聯物的使用濃度應為0.2-0.5%，標記后抗新型冠狀病毒S蛋白單克隆抗體-膠體金偶聯物的使用濃度應為0.1-0.4%；所述膠體金顆粒直徑為40-100nm，此處標記后抗甲型流感病毒單克隆抗體-膠體金偶聯物的使用濃度應為OD1-OD4，標記后抗乙型流感病毒單克隆抗體-膠體金偶聯物的使用濃度應為OD1-OD4。

4.根據權利要求1所述的一種快速聯合診斷新冠/甲流/乙流的免疫層析檢測試紙，其特征在于，所述檢測線T（3）包被的包被用抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體和包被用抗新型冠狀病毒S蛋白單克隆抗體濃度分別為0.5-2.0mg/ml和0.5-2.0mg/ml；所述檢測線A（10）包被的包被用抗甲型流感病毒單克隆抗體濃度為0.5-2.0mg/ml，所述檢測線B（11）包被的包被用抗乙型流感病毒單克隆抗體濃度為0.5-2.0mg/ml。

5.根據權利要求1所述的一種快速聯合診斷新冠/甲流/乙流的免疫層析檢測試紙，其特征在于，所述質控線C一（4）包被的鏈霉親和素偶聯物濃度為0.5-2.0 mg/ml；所述質控線C二（8）包被的羊抗鼠IgG抗體濃度為1.0-3.0mg/ml。