[發明專利]一種提高中藥液體口服制劑澄清度的處理方法

在審

• 申請號: 202010850764.5
• 申請日: 2020-08-21
• 公開（公告）號: CN114073673A
• 公開（公告）日: 2022-02-22
• 發明（設計）人: 陳致慜;李曉波;白巖超
• 申請（專利權）人: 邯鄲制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/42
• 代理公司: 北京興智翔達知識產權代理有限公司 11768
• 代理人: 郭衛芹

1.一種提高中藥液體口服制劑澄清度的處理方法，其特征在于，它包括以下步驟：

S1、將中藥材的提取液濃縮，直至提取液的相對密度在1.05-1.15之間，得到第一濃縮液；

S2、向第一濃縮液中加入體積含量95％的乙醇至溶液中乙醇的體積含量為60-80％，靜置36-60h后濾去固渣并回收乙醇，得到醇沉液；

S3、將醇沉液濃縮至相對密度1.05-1.15之間，得到第二濃縮液；

S4、向第二濃縮液中加入體積為第二濃縮液1-3倍的純化水，靜置36-60h后，過濾，收集濾液，得水沉液；

S5、向步驟S4的水沉液中加入pH調節劑，將水沉液的pH值調節至4.5-5.0，然后向其中加入配制蛋清液，所述配制蛋清液的體積為調節pH值后水沉液體積量的10-20％；攪拌20-40min，靜置60-90min，得靜置液；

S6、加熱步驟S5的靜置液至沸，攪拌30-60min，然后靜置60-90min，過濾，收集濾液，向濾液中加入配料，得中藥制劑口服液。

2.如權利要求1所述的提高中藥液體口服制劑澄清度的處理方法，其特征在于，所述步驟S5中的pH調節劑包括：氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、檸檬酸、山梨酸中的一種或多種。

3.如權利要求1所述的提高中藥液體口服制劑澄清度的處理方法，其特征在于，所述配制蛋清液的配制方法為：將蛋清液與水按1：(1-3)的體積比混合后，攪拌至蛋清與水混合均勻。

4.如權利要求1所述的提高中藥液體口服制劑澄清度的處理方法，其特征在于，所述步驟S2中回收乙醇的工藝為：將過濾后的液體泵入濃縮罐，通過真空濃縮流程回收乙醇。

5.如權利要求1所述的提高中藥液體口服制劑澄清度的處理方法，其特征在于，所述步驟S1和S3中的濃縮為減壓濃縮，減壓濃縮裝置的內部溫度50-80℃，真空度0.03-0.08Mpa，夾層蒸汽壓力0.01-0.03MPa。