[發(fā)明專利]一種托伐普坦的藥物固體制劑及制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010848996.7 | 申請日： | 2020-08-21 |
| 公開（公告）號： | CN111888335A | 公開（公告）日： | 2020-11-06 |
| 發(fā)明（設計）人： | 張濤;趙小潔;王立 | 申請（專利權(quán)）人： | 福安藥業(yè)集團重慶禮邦藥物開發(fā)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K31/55;A61P3/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 401121*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 托伐普坦 藥物 固體 制劑 制備 方法 | ||
1.一種托伐普坦的藥物固體制劑，包含固體分散體形式的托伐普坦，其特征在于托伐普坦固體分散體顆粒粒徑D90為35-80微米。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物固體制劑，所述托伐普坦固體分散體是通過噴霧干燥制得的。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物固體制劑，所述噴霧干燥，包括將托伐普坦與羥丙基纖維素混合，溶于有機溶劑中，形成載藥溶液，經(jīng)過噴霧干燥處理，其特征在于噴霧干燥過程工藝參數(shù)選擇進風溫度在90℃-150℃，風量0.1-0.5m3/h。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物固體制劑，所述噴霧干燥過程工藝參數(shù)選擇進風溫度在110℃-140℃，風量0.3-0.5m3/h。
5.如權(quán)利要求4所述的藥物固體制劑，托伐普坦與羥丙基纖維素的重量比為1:0.5-1:1。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物固體制劑，托伐普坦與羥丙基纖維素的重量比為1:0.5。
7.如權(quán)利要求3所述的藥物固體制劑，所述有機溶劑選自95%乙醇、無水乙醇、二氯甲烷和異丙醇中的一種或多種，優(yōu)選為無水乙醇或二氯甲烷。
8.如權(quán)利要求1所述的藥物固體制劑，還包含藥用輔料填充劑、粘合劑、崩解劑或/和潤滑劑。
9.權(quán)利要求8所述的藥物固體制劑，所述填充劑為乳糖、玉米淀粉或/和微晶纖維素；所述粘合劑為羥丙纖維素；所述崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述潤滑劑為自硬脂酸鎂。
10.如權(quán)利要求9所述的藥物固體制劑，是將托伐普坦固體分散體顆粒與藥用輔料進行制粒，得到顆粒或進一步壓制成片。
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