[發明專利]一種用于牙槽骨位點保存的3D打印牙根支架及其制備方法

在審

• 申請號: 202010838660.2
• 申請日: 2020-08-19
• 公開（公告）號: CN112057205A
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發明（設計）人: 周苗;葛立宏;曾素娟;李云陽;諶斯;李樹祎;耿遠明
• 申請（專利權）人: 廣州醫科大學附屬口腔醫院（廣州醫科大學羊城醫院）
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 陳嘉毅

本發明公開了一種用于牙槽骨位點保存的3D打印牙根支架及其制備方法，所述用于牙槽骨位點保存的3D打印牙根支架為中空三維連通結構，主體材料為β?磷酸三鈣，表面粘附有乳牙牙髓干細胞并進行成骨誘導。本發明將生物陶瓷材料(β?磷酸三鈣)、干細胞、3D打印技術的優勢相互結合，將其聯合應用于位點保存術上，3D打印的TCP支架具有良好的生物學特性，并且乳牙牙髓干細胞可作為負載其上的良好骨組織工程種子細胞；乳牙牙髓干細胞聯合TCP支架材料可有效保存拔牙后的牙槽骨水平寬度及牙槽嵴頰側骨板垂直高度，并促進牙槽窩內新骨的形成。

技術領域

本發明涉及醫用支架技術領域，更具體地，涉及一種用于牙槽骨位點保存的3D打印牙根支架及其制備方法。

背景技術

臨床上牙周病、根尖周病及外傷等因素常導致牙齒的丟失。牙槽骨的形狀和體積由牙齒的存失、形狀、生長方向和牙長軸決定，當牙齒丟失或拔除時，硬組織及軟組織重塑的生理過程會導致牙槽嵴在高度和寬度上的減少，減少的程度與多種變量因素有關，包括牙槽窩大小、粘膜厚度、代謝因子和功能負荷。有研究分析表明，拔牙后6個月的水平骨丟失率為29％至63％，垂直骨丟失率為11％至22％。再吸收模式的特點是前3-6個月快速減少，隨后逐漸減少。牙槽骨的吸收往往對后期的種植修復及美學造成不利的影響，如何有效地保存牙缺失后的牙槽骨的寬度及高度得到了現階段種植及修復醫生的高度重視。

牙槽骨是全身唯一有牙齒附著的骨，并且無時無刻不在發生著改建，牙槽骨的改建與牙齒密切相關。在這些改建的過程中，成骨細胞和破骨細胞維持著微妙的平衡。在咀嚼時，咬合力會通過牙齒周韌帶傳導到牙槽骨上。而牙齒缺失后，該處的牙槽骨由于失去了來自牙周膜的刺激，會發生生理性的骨吸收。臨床上，這些吸收最終表現為牙槽嵴高度和寬度的顯著減少。研究發現，牙齒缺失后3-12個月間牙槽嵴的寬度可喪失2.6-4.6mm，高度可喪失0.4-3.9mm，從拔牙開始3個月內骨吸收總量可達50％以上，而牙槽骨在唇側骨板發生的吸收大于舌側。牙齒缺失后發生的牙槽骨吸收會對口腔頜面部的健康造成危害，若牙槽嵴吸收過多，不僅會影響后期的種植及修復治療，牙槽骨上附著牙齦的塌陷還會對患者的美觀程度造成較大的影響。因此，為了盡量保留牙齒缺失后的牙槽骨骨量，位點保存術是必須的。目前研究認為，位點保存術的最佳時間為拔牙后即刻。

膜(membrane)在口腔醫學領域中應用廣泛，在牙槽嵴保存術上主要起引導骨組織再生(guide bone regeneration，GBR)作用。GBR屏障膜防止結締組織及上皮組織長入骨缺損區，從而留出足夠的空間給血液中的祖細胞及周圍的骨細胞遷移入缺損區來形成新骨，GBR膜根據其降解特性分為不可吸收膜生物膜與可吸收膜生物膜。由于聚四氟乙烯等不可吸收的生物膜在體內不可降解，因此需要二次手術取出，這不僅會對患者造成二次創傷，且增加了創區發生感染的風險。組織補片、bio-Gide、Mucograft membrane、Mem-Lok Pliable等新型可吸收膜生物膜逐漸被用于位點保存。

但是，由于生物膜硬度不足，難以維持足夠的牙槽骨空間，這限制了其臨床使用，而骨替代材料可為其形成有效的支撐，從而獲得足夠的空間。目前應用于位點保存術的骨替代材料主要來自于自體骨、人造骨、異種骨和同種異體骨。

然而，位點保存術單獨使用骨替代材料覆蓋或不覆蓋生物膜均不能有效阻止拔牙后的牙槽嵴吸收，也不能確保其能促進新骨形成(相反，材料的存在反而會阻礙拔牙創的正常愈合過程)，目前的位點保存術還無法有效阻止牙槽嵴的吸收。

發明內容

本發明為克服上述現有技術所述的用于牙槽骨位點保存的骨替代材料和/或生物膜無法有效阻止牙槽嵴的吸收，也無法促進新骨形成的缺陷，提供一種用于牙槽骨位點保存的3D打印牙根支架，提供的3D打印牙根支架用于牙槽骨位點保存時，能夠有效保存拔牙后的牙槽嵴水平寬度及牙槽嵴頰側骨板垂直高度，并促進牙槽窩內新骨的形成。

本發明的另一目的在于提供上述3D打印牙根支架的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：