[發(fā)明專利]一種苯磺酸氨氯地平片的制備工藝在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010834524.6 | 申請日： | 2020-08-19 |
| 公開（公告）號： | CN111728948A | 公開（公告）日： | 2020-10-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 賀俊峰;姜建國;劉志剛;張紅霞 | 申請（專利權(quán)）人： | 湖北潛龍藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/08;A61K47/26;A61P9/12 |
| 代理公司： | 武漢經(jīng)世知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 42254 | 代理人： | 馬君勝 |
| 地址： | 433100 湖北*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 苯磺酸氨氯 地平 制備 工藝 | ||
1.一種苯磺酸氨氯地平片的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：
步驟S1：取羥丙基甲基纖維素配成2％的水溶液，備用；
步驟S2：將苯磺酸氨氯地平、微晶纖維素、β-環(huán)糊精一次過篩，于快速混合制粒機(jī)中，加入羥丙基甲基纖維素水溶液和2-壬烯醛，制粒，干燥，二次過篩，形成形狀為顆粒的中間產(chǎn)品；
步驟S3：將步驟S2的未完成顆粒投入多功能制粒包衣機(jī)中，使顆粒在沸騰狀態(tài)下，將計(jì)算增重2％的羥丙基甲基纖維素溶液均噴布于顆粒表面，干燥；
步驟S4：將步驟S3干燥后的顆粒過篩，于三維混合機(jī)中，加乳糖和交聯(lián)聚維酮進(jìn)行混合，再加入硬脂酸鎂，混合后壓片，再以鋁塑泡罩密封包裝；
按重量分?jǐn)?shù)計(jì)，以上原料的組成和配比為：羥丙基甲基纖維素100份、苯磺酸氨氯地平10-15份、微晶纖維素20-25份、β-環(huán)糊精50-75份、2-壬烯醛1-5份、乳糖30-50份、交聯(lián)聚維酮10-15份，水80-100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的苯磺酸氨氯地平片的制備工藝，其特征在于：按照重量份數(shù)計(jì)，還包括3,5,5-三甲基環(huán)己醇0.5-1.0份，在步驟S2中與2-壬烯醛一起加入。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的苯磺酸氨氯地平片的制備工藝，其特征在于：按照重量份數(shù)計(jì)，還包括2-甲基-2-戊烯酸0.3-0.5份，在步驟S2中與2-壬烯醛一起加入。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的苯磺酸氨氯地平片的制備工藝，其特征在于：所述步驟S2一次過篩為100-120目，二次過篩為40-50目。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的苯磺酸氨氯地平片的制備工藝，其特征在于：所述步驟S3干燥至水分1.0％～2.0％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的苯磺酸氨氯地平片的制備工藝，其特征在于：所述步驟S4中過篩為30-40目。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的苯磺酸氨氯地平片的制備工藝，其特征在于：所述步驟S4中壓片采用壓片機(jī)壓制成片，壓片機(jī)為φ8mm淺凹沖模，壓力為4-5kg。
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