[發明專利]化濕敗毒中藥組合物的制備方法及應用

在審

• 申請號: 202010834444.0
• 申請日: 2020-08-19
• 公開（公告）號: CN111729055A
• 公開（公告）日: 2020-10-02
• 發明（設計）人: 程學仁;魏梅;毛福林;梁志毅;曾昭君;馬彩玲;張志鵬;魯云;鄧李紅;徐東婷;黃夢婷;姚曉璇;鐘志奎;陳江平;王閩予
• 申請（專利權）人: 廣東一方制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P31/14
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 胡楓;李素蘭

本發明公開了一種化濕敗毒中藥組合物的制備方法，包括：（1）對苦杏仁、蒼術和/或草果仁進行炒制；（2）取生石膏，加水煎煮；（3）加入麻黃，炒苦杏仁，甘草，厚樸，麩炒蒼術，炒草果仁，法半夏，茯苓，黃芪，葶藶子和赤芍，加水煎煮；（4）加入廣藿香和大黃，加水煎煮，濾過，得到第一煎液和藥渣；（5）藥渣再加水煎煮，濾過，得到第二煎液；（6）將第一煎液和第二煎液濃縮得到清膏；（7）將清膏加工，得到化濕敗毒中藥組合物；（8）測定化濕敗毒中藥組合物的有效成分。相應的，本發明還公開了化濕敗毒中藥組合物在抗病毒藥物中的應用。采用本發明，具有化濕解毒，宣肺泄熱功效，適用于新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型及重型患者。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種化濕敗毒中藥組合物的制備方法及應用。

背景技術

新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19），簡稱“新冠肺炎”。新型冠狀病毒具有傳染性強、潛伏期長、致命性高等特點。感染新型冠狀病毒的常見體征為：發熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等呼吸道癥狀，多數患者預后良好，少數患者病情危重，甚至死亡。約半數患者在一周后出現呼吸困難，嚴重者快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和凝血功能障礙，對人民的健康與經濟發展和社會穩定帶來了巨大的影響。

根據目前患者臨床特點和流行病學狀況，中醫專家們認為其屬于中醫疫病范疇，病因是為感受“疫戾”之氣也，基本病機可概括為：疫邪外侵，侵犯肺經，邪熾正虛，其病理性質主要涉及毒、濕、寒、熱、燥、瘀、虛，患者以發熱、咳嗽、氣喘鼻煽，呼吸困難等邪熱阻肺、肺失宣降所致癥狀為重要表現，具有極強的傳染性與致病性，現已納入乙類傳染病。國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局陸續下發了第一版至第七版《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行）》，從第三版開始推薦中醫藥治療。

化濕敗毒中藥組合物處方依據國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件2020L00009，是我國首個治療新冠肺炎的中藥臨床批件，成為我國首個獲批進入臨床試驗治療新冠肺炎的中藥新藥。申請人利用自身在中藥配方顆粒領域的生產技術領先經驗，加速推進科技成果轉化，在中國中醫科學院的技術指導下組織完成注冊證書申報工作，并在獲得注冊證書后安排化濕敗毒中藥組合物生產制備。

發明內容

本發明所要解決的技術問題還在于，提供一種化濕敗毒中藥組合物的制備方法，適合大規模生產，生產質量穩定可控，而且，制得的化濕敗毒中藥組合物具有化濕解毒，宣肺泄熱功效。

本發明所要解決的技術問題還在于，將化濕敗毒中藥組合物應用在抗病毒藥物中，能對新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型及重型患者起到明顯療效。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種化濕敗毒中藥組合物的制備方法，包括：

（1）對苦杏仁、蒼術和/或草果仁進行炒制，得到炒苦杏仁、麩炒蒼術和/或炒草果仁；

（2）取7.5-150份生石膏，加水煎煮；

（3）加入3-60份麻黃，4.5-90份炒苦杏仁，1.5-30份甘草，5-100份厚樸，7.5-150份麩炒蒼術，5-100份炒草果仁，4.5-90份法半夏，7.5-150份茯苓，5-100份黃芪，5-100份葶藶子和5-100份赤芍，加水煎煮；

（4）加入5-100份廣藿香和2.5-50份大黃，加水煎煮，濾過，得到第一煎液和藥渣；

（5）藥渣再加水煎煮，濾過，得到第二煎液；

（6）將所述第一煎液和第二煎液濃縮得到清膏；

（7）將所述清膏與輔料混勻，經干燥，得到化濕敗毒中藥組合物；

（8）測定化濕敗毒中藥組合物的有效成分。