[發(fā)明專利]化濕敗毒中藥組合物的制備方法及應用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010834444.0
• 申請日: 2020-08-19
• 公開（公告）號: CN111729055A
• 公開（公告）日: 2020-10-02
• 發(fā)明（設計）人: 程學仁;魏梅;毛福林;梁志毅;曾昭君;馬彩玲;張志鵬;魯云;鄧李紅;徐東婷;黃夢婷;姚曉璇;鐘志奎;陳江平;王閩予
• 申請（專利權）人: 廣東一方制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P31/14
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 胡楓;李素蘭

1.一種化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括：

（1）對苦杏仁、蒼術和/或草果仁進行炒制，得到炒苦杏仁、麩炒蒼術和/或炒草果仁；

（2）取7.5-150份生石膏，加水煎煮；

（3）加入3-60份麻黃，4.5-90份炒苦杏仁，1.5-30份甘草，5-100份厚樸，7.5-150份麩炒蒼術，5-100份炒草果仁，4.5-90份法半夏，7.5-150份茯苓，5-100份黃芪，5-100份葶藶子和5-100份赤芍，加水煎煮；

（4）加入5-100份廣藿香和2.5-50份大黃，加水煎煮，濾過，得到第一煎液和藥渣；

（5）藥渣再加水煎煮，濾過，得到第二煎液；

（6）將所述第一煎液和第二煎液濃縮得到清膏；

（7）將所述清膏與輔料混勻，經(jīng)干燥，得到化濕敗毒中藥組合物；

（8）測定化濕敗毒中藥組合物的有效成分，所述有效成分包括鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的總量，結合蒽醌含量，以及芍藥苷含量中的一種或多種。

2.如權利要求1所述的化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，生石膏的煎煮時間為20~40分鐘，其加水量為麻黃，炒苦杏仁，生石膏，甘草，厚樸，麩炒蒼術，炒草果仁，法半夏，茯苓，黃芪，葶藶子，赤芍這十二味藥的1~6倍量水。

3.如權利要求1所述的化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，加水煎煮的時間為40~60分鐘，其加水量為麻黃，炒苦杏仁，生石膏，甘草，厚樸，麩炒蒼術，炒草果仁，法半夏，茯苓，黃芪，葶藶子，赤芍這十二味藥的2~7倍量水。

4.如權利要求1所述的化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟（4）中，加入廣藿香和大黃，加水煎煮的時間為5~15分鐘，其加水量為廣藿香、大黃這二味藥的6~10倍量水。

5.如權利要求4所述的化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟（4）中，加入廣藿香和大黃，加水煎煮的時間為8~12分鐘，其加水量為廣藿香、大黃這二味藥的8倍量水。

6.如權利要求1所述的化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟（5）中，藥渣再加水煎煮40~80min，其加水量為麻黃，炒苦杏仁，生石膏，甘草，廣藿香，厚樸，麩炒蒼術，炒草果仁，法半夏，茯苓，大黃，黃芪，葶藶子，赤芍這十四味藥的6~10倍量水。

7.如權利要求6所述的化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟（5）中，藥渣再加水煎煮50~60min，其加水量為麻黃，炒苦杏仁，生石膏，甘草，廣藿香，厚樸，麩炒蒼術，炒草果仁，法半夏，茯苓，大黃，黃芪，葶藶子，赤芍這十四味藥的8倍量水。

8.如權利要求1所述的化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟（6）包括：

將所述第一煎液和第二煎液分別減壓濃縮至相對密度1.01~1.05的清膏，再合并減壓濃縮至相對密度為1.06~1.20的清膏；

所述減壓濃縮的溫度為45℃~85℃，壓強為0.00至-0.095MPa。

9.如權利要求1所述的化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，采用高效液相色譜法測定化濕敗毒組合物中鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿總含量、總蒽醌含量、游離蒽醌含量以及芍藥苷含量，并計算結合蒽醌含量，其中，結合蒽醌含量=總蒽醌含量-游離蒽醌含量。

10.如權利要求9所述的化濕敗毒中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿總含量為0.7~2.7 mg/g；

所述芍藥苷含量為3~10 mg/g；

所述結合蒽醌含量不得少于0.016%。