[發明專利]一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 202010832609.0
• 申請日: 2020-08-18
• 公開（公告）號: CN111888434B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 張伯禮;劉清泉;高秀梅;張俊華;宋新波;張磊;王毅;楊豐文;鄭文科;王濤;王躍飛;張晗;黃宇虹;王蘋;劉二偉;劉岱琳;張靜澤;黃明
• 申請（專利權）人: 山東步長制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/16;A61K47/26;A61P31/14;A61K33/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.用于治療冠狀病毒性疾病的中藥顆粒劑，它包含中藥活性提取物，該中藥活性提取物由第一提取物和第二提取物組成，其中所述的第一提取物為使用水或醇水溶液提取麻黃、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、蒼術、廣藿香、虎杖、馬鞭草、蘆根、葶藶子、化橘紅和青蒿得到的提取物，且所述的第二提取物為使用水或醇水溶液提取甘草得到的提取物，其中所述的第一提取物和所述的第二提取物單獨提取獲得，該中藥顆粒劑每10克顆粒包含總量不少于2.3毫克的鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿、不少于42.7毫克的柚皮苷和不少于7.7毫克的甘草酸。

2.根據權利要求1的中藥顆粒劑，它還包含適用于顆粒劑的藥用輔料，該輔料選自稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑。

3.根據權利要求2的中藥顆粒劑，其中所述的稀釋劑選自蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、雙歧糖或其中兩種以及更多種的混合物。

4.根據權利要求2或3的中藥顆粒劑，其中所述的潤濕劑選自水、不同濃度的乙醇或它們的混合物。

5.根據權利要求2中的中藥顆粒劑，其中所述的粘合劑選自乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇、海藻酸鈉。

6.根據權利要求2的中藥顆粒劑，其中所述的崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、它們的混合物。

7.根據權利要求1的中藥顆粒劑，它以單位劑量形式提供，該單位劑量形式包含5至20克所述的中藥顆粒劑。

8.一種制備根據權利要求1至7中任意一項的中藥顆粒劑的方法，該方法包括如下步驟：

(1)將生石膏置于3至15倍量水或醇水溶液中提取10至90分鐘，然后加入麻黃、苦杏仁、薏苡仁、蒼術、虎杖、馬鞭草、蘆根、葶藶子和化橘紅，用3至15倍量水提取一次或多次，每次20分鐘至90分鐘，過濾得第一濾液，提取多次時合并濾液，藥渣直接用于下一步；

(2)向藥渣中加入青蒿和廣藿香，用3至10倍量水提取一次或多次，每次10至80分鐘，過濾，提取多次時合并濾液，得第二濾液；

(3)合并第一濾液和第二濾液，濃縮，得第一濃縮液；

(4)將甘草單獨置于3至15倍量水或醇水溶液中提取一次或多次，每次20至90分鐘，過濾，提取多次時合并濾液，濃縮濾液，得第二濃縮液；

(5)合并第一濃縮液和第二濃縮液，且進一步濃縮至相對密度為1.02-1.05，得最終濃縮物；

(6)將所得最終濃縮物噴霧干燥，得藥粉；

(7)向所得藥粉中加入適量的藥用輔料，充分混勻，噴入高濃度乙醇溶液，制成顆粒，干燥，制得的中藥顆粒劑。

9.根據權利要求8的方法，該方法包括如下步驟：

(1)將生石膏置于10倍量水或醇水溶液中提取30分鐘，然后加入麻黃、苦杏仁、薏苡仁、蒼術、虎杖、馬鞭草、蘆根、葶藶子和化橘紅，用10倍量水提取一次或兩次，每次1小時，過濾，提取兩次時合并濾液，得第一濾液，藥渣直接用于下一步；

(2)向藥渣中加入青蒿和廣藿香，用3至10倍量水提取一次或兩次，每次10至80分鐘，過濾，提取兩次時合并濾液，得第二濾液；

(3)合并第一濾液和第二濾液，濃縮，得第一濃縮液；

(4)將甘草單獨置于3至15倍量水或醇水溶液中提取一次或兩次，每次20至90分鐘，過濾，提取兩次時合并濾液，濃縮濾液，得第二濃縮液；

(5)合并第一濃縮液和第二濃縮液，且進一步濃縮至相對密度為1.02-1.05，得最終濃縮物；

(6)將所得最終濃縮物噴霧干燥，得藥粉；以及

(7)取全部藥粉，加入藥用輔料，其中干粉:輔料＝2～3:1，充分混勻，噴入90％乙醇溶液，制成顆粒，干燥，制得的中藥顆粒劑。

10.權利要求1至7任一項的中藥顆粒劑在制備用于治療冠狀病毒性疾病的藥物中的用途。

11.根據權利要求10的用途，其中所述的冠狀病毒性疾病為新型冠狀病毒性肺炎。