[發明專利]一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 202010832609.0
• 申請日: 2020-08-18
• 公開（公告）號: CN111888434B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 張伯禮;劉清泉;高秀梅;張俊華;宋新波;張磊;王毅;楊豐文;鄭文科;王濤;王躍飛;張晗;黃宇虹;王蘋;劉二偉;劉岱琳;張靜澤;黃明
• 申請（專利權）人: 山東步長制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/16;A61K47/26;A61P31/14;A61K33/06
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本發明涉及一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途，它包含由單獨提取獲得的第一提取物和第二提取物組成的中藥活性提取物，第一提取物為麻黃、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、蒼術、廣藿香、虎杖、馬鞭草、蘆根、葶藶子、化橘紅和青蒿的水或醇水提取物，第二提取物為甘草的水或醇水提取物，該顆粒劑每10克顆粒含鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿總量不少于2.3毫克、柚皮苷不少于42.7毫克且甘草酸不少于7.7毫克。本發明中藥顆粒劑可用于治療冠狀病毒性疾病。

技術領域

本發明屬于中醫藥學領域，具體涉及中藥顆粒劑，該中藥顆粒劑可用于治療冠狀病毒性疾病，例如新型冠狀病毒性肺炎(COVID-19)。本發明還涉及制備所述中藥顆粒劑的方法，以及該中藥顆粒劑用于治療冠狀病毒性疾病的用途。

背景技術

冠狀病毒科(Coronaviridae)病毒是自然界廣泛存在的一大類病毒，感染脊椎動物，如人、鼠、豬、貓、犬、狼、雞、牛、禽類。新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)屬于冠狀病毒科中的β屬冠狀病毒，基因特征與 SARSr-CoV和MERSr-CoV有明顯區別。該病毒對紫外線和熱敏感，56℃30 分鐘、乙醚、75％乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸和氯仿等脂溶劑均可有效滅活病毒?；谀壳暗牧餍胁W調查和研究結果，該病毒潛伏期為1-14天，多為3-7天；傳染源主要是新型冠狀病毒感染的患者，無癥狀感染者也可能成為傳染源；主要傳播途徑為經呼吸道飛沫和接觸傳播，在相對封閉的環境中長時間暴露于高濃度氣溶膠情況下存在經氣溶膠傳播的可能，其他傳播途徑尚待明確。

根據中醫學理論，新型冠狀病毒性肺炎(COVID-19)屬于中醫“疫”病范疇，致病因素為濕毒，核心病機為濕毒壅肺、阻遏氣機，病理特點可概括為“濕、毒、閉、虛”。新型冠狀病毒性肺炎患者尸體解剖和穿刺組織病理觀察結果顯示，肺臟呈不同程度實變，脾臟和淋巴細胞數量明顯縮小和減少，部分血管內皮脫落，內膜炎及血栓形成，膽囊高度充盈，腎臟間質充血及腎小球腎小管病變，提示新型冠狀病毒性肺炎造成較為嚴重的肺部、腎臟及免疫系統損傷(王毅，李翔，張俊華，薛睿，錢競揚，張曉慧，張晗，劉清泉，范驍輝，張伯禮.基于網絡藥理學的宣肺敗毒湯治療新型冠狀病毒性肺炎機制研究.中國中藥雜志，1-9，2020)。

中醫藥治療病毒性疾病有較長的歷史且已積累了豐富的經驗。中醫藥治療病毒性傳染病也有良好效果，例如在治療SARS、甲型H1N1等疾病方面取得了明顯成效。研究證實，中藥的整體調節，能夠增強人體免疫力，同時還有抑制和殺滅病毒的作用。已有證據表明，中醫藥在治療新型冠狀病毒性肺炎方面發揮了重要作用，例如用于治療中醫證候表現為濕毒郁肺的新冠肺炎患者的中藥配方，該配方以湯劑(水煎)形式服用，但現有技術沒有公開該湯劑的煎煮或制備方法，也沒有公開該配方對新型冠狀病毒以外的其他冠狀病毒是否有作用。另外，中藥湯劑有許多缺點，例如不便于運輸、保存，以及給藥劑量不易確定。

因此，對于能夠有效治療冠狀病毒性疾病，例如新型冠狀病毒性肺炎的中藥顆粒劑存在未滿足的需求。

發明內容

本發明的一個目的是提供能夠有效治療冠狀病毒性疾病(特別是新型冠狀病毒性肺炎)的中藥顆粒劑，該顆粒劑包含可有效治療冠狀病毒性疾病患者的中藥活性提取物。

本發明的還一個目的是提供一種制備能夠有效治療冠狀病毒性疾病 (特別是新型冠狀病毒性肺炎)的中藥顆粒劑的方法。

本發明的再一個目的是提供一種使用中藥顆粒劑治療冠狀病毒性疾病，特別是新型冠狀病毒性肺炎的方法，或中藥顆粒劑在制備用于治療冠狀病毒性疾病，特別是新型冠狀病毒性肺炎的藥物中的用途。

本申請的發明人根據中醫藥學理論，針對新型冠狀病毒性肺炎的整體證候表現，在中醫古代驗方的基礎上，結合現代科學技術，經研究確定了一個中藥配方，該配方由中藥材麻黃、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、蒼術、廣藿香、虎杖、馬鞭草、蘆根、葶藶子、化橘紅、青蒿和甘草構成，且經臨床治療實踐證明該配方制劑對新型冠狀病毒性肺炎患者的療效確切，特別是在減少輕癥患者轉重癥方面表現出獨特優勢?；谏鲜霭l現，本發明人完成了本發明。