[發明專利]一種新型腹膜透析管及其制造方法

在審

• 申請號: 202010830286.1
• 申請日: 2020-08-18
• 公開（公告）號: CN111939328A
• 公開（公告）日: 2020-11-17
• 發明（設計）人: 李繼仁;佘佑廷;王森;張新琪
• 申請（專利權）人: 西安樂析醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L29/04
• 分類號: A61L29/04;A61L29/02;A61L29/14;A61L29/18;A61M1/28
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 黨桃桃

1.一種新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：在交聯聚烯烴材料中添加硫酸鋇后作為原材料，原材料經模具成型、加工后得到新型腹膜透析管。

2.根據權利要求1所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將硫酸鋇與交聯聚烯烴材料進行混合得到混合原材料；

(2)將交聯聚烯烴材料和成型模具進行預熱；

(3)將預熱的交聯聚烯烴材料注射入成型模具中；

(4)將注射有交聯聚烯烴材料的成型模具置于熱壓機中進行熱交聯反應；

(5)熱交聯反應結束后，進行冷卻，然后取出成型的腹膜透析管坯體，并在打孔裝置中進行打孔，打孔后進行靜電去除和顆粒清除；

(6)在腹膜透析管坯體的兩端分別粘結滌綸套環，得到新型腹膜透析管。

3.根據權利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：步驟(1)中，硫酸鋇的質量占比為0.1％～10％，其余為交聯聚烯烴材料。

4.根據權利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：步驟(1)中，所述硫酸鋇為粉體，混合過程的轉速為10～100轉/min，混合時間為2～3小時；步驟(2)中，預熱溫度為150～170℃，預熱時間為10～60分鐘；步驟(3)中，注射速度為5～20ml/min；步驟(4)中，熱交聯反應的溫度為210～240℃，反應時間為60～180min。

5.根據權利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：步驟(5)中，冷卻的方式為自然冷卻或水冷；打孔裝置的轉速為80～120轉/min；打孔數量為30～60個；孔徑為0.8～1.2mm；靜電去除和顆粒清除的過程中使用壓力為0.2～0.5Mpa的潔凈離子風。

6.根據權利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：步驟(6)中，滌綸套環通過硅膠粘結劑粘結，所述滌綸套環的寬度為0.8～1.2cm，所述滌綸套環粘結在距離透析管兩端15cm處。

7.根據權利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：采用V型封底袋封裝新型腹膜透析管，然后將封裝后的新型腹膜透析管經環氧乙烷滅菌、解析。

8.根據權利要求7所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：封裝過程中，封裝溫度為105～125℃，封裝壓力為300～400kpa，封裝時間為1.5～3.0s；環氧乙烷滅菌時間為540～600min，解析時間為5～9天。

9.根據權利要求1或2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：所述交聯聚烯烴材料選自異丁烯和苯乙烯共聚物、異丁烯和異戊二烯共聚物、異丁烯和乙烯基苯并環丁烯共聚物、異丁烯和丁二烯共聚物、苯乙烯和異戊二烯共聚物。

10.權利要求1-9任意之一所述的制造方法所制備的新型腹膜透析管。