[發(fā)明專利]一種新型腹膜透析管及其制造方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010830286.1
• 申請(qǐng)日: 2020-08-18
• 公開（公告）號(hào): CN111939328A
• 公開（公告）日: 2020-11-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李繼仁;佘佑廷;王森;張新琪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西安樂析醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L29/04
• 分類號(hào): A61L29/04;A61L29/02;A61L29/14;A61L29/18;A61M1/28
• 代理公司: 北京科億知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 黨桃桃

1.一種新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：在交聯(lián)聚烯烴材料中添加硫酸鋇后作為原材料，原材料經(jīng)模具成型、加工后得到新型腹膜透析管。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將硫酸鋇與交聯(lián)聚烯烴材料進(jìn)行混合得到混合原材料；

(2)將交聯(lián)聚烯烴材料和成型模具進(jìn)行預(yù)熱；

(3)將預(yù)熱的交聯(lián)聚烯烴材料注射入成型模具中；

(4)將注射有交聯(lián)聚烯烴材料的成型模具置于熱壓機(jī)中進(jìn)行熱交聯(lián)反應(yīng)；

(5)熱交聯(lián)反應(yīng)結(jié)束后，進(jìn)行冷卻，然后取出成型的腹膜透析管坯體，并在打孔裝置中進(jìn)行打孔，打孔后進(jìn)行靜電去除和顆粒清除；

(6)在腹膜透析管坯體的兩端分別粘結(jié)滌綸套環(huán)，得到新型腹膜透析管。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：步驟(1)中，硫酸鋇的質(zhì)量占比為0.1％～10％，其余為交聯(lián)聚烯烴材料。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：步驟(1)中，所述硫酸鋇為粉體，混合過程的轉(zhuǎn)速為10～100轉(zhuǎn)/min，混合時(shí)間為2～3小時(shí)；步驟(2)中，預(yù)熱溫度為150～170℃，預(yù)熱時(shí)間為10～60分鐘；步驟(3)中，注射速度為5～20ml/min；步驟(4)中，熱交聯(lián)反應(yīng)的溫度為210～240℃，反應(yīng)時(shí)間為60～180min。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：步驟(5)中，冷卻的方式為自然冷卻或水冷；打孔裝置的轉(zhuǎn)速為80～120轉(zhuǎn)/min；打孔數(shù)量為30～60個(gè)；孔徑為0.8～1.2mm；靜電去除和顆粒清除的過程中使用壓力為0.2～0.5Mpa的潔凈離子風(fēng)。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：步驟(6)中，滌綸套環(huán)通過硅膠粘結(jié)劑粘結(jié)，所述滌綸套環(huán)的寬度為0.8～1.2cm，所述滌綸套環(huán)粘結(jié)在距離透析管兩端15cm處。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：采用V型封底袋封裝新型腹膜透析管，然后將封裝后的新型腹膜透析管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、解析。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：封裝過程中，封裝溫度為105～125℃，封裝壓力為300～400kpa，封裝時(shí)間為1.5～3.0s；環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間為540～600min，解析時(shí)間為5～9天。

9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于：所述交聯(lián)聚烯烴材料選自異丁烯和苯乙烯共聚物、異丁烯和異戊二烯共聚物、異丁烯和乙烯基苯并環(huán)丁烯共聚物、異丁烯和丁二烯共聚物、苯乙烯和異戊二烯共聚物。

10.權(quán)利要求1-9任意之一所述的制造方法所制備的新型腹膜透析管。