[發明專利]一種可吸收組織密封膜及其制備方法

有效

• 申請號: 202010826121.7
• 申請日: 2020-08-17
• 公開（公告）號: CN112007205B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 王濤;霍紅亞;李晨;吳峰
• 申請（專利權）人: 上海典范醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L24/02
• 分類號: A61L24/02;A61L24/00;A61L24/04
• 代理公司: 上海灣谷知識產權代理事務所(普通合伙) 31289
• 代理人: 倪繼祖

本發明公開了一種可吸收組織密封膜及其制備方法，可吸收組織密封膜包括從下至上依次設置的疏水層、連接層、藥物緩釋層和粘附層。本發明的可吸收組織密封膜及其制備方法，突破傳統的組織創口閉合方法，可吸收組織密封膜不需縫合，粘附層直接粘附于組織上即可起到封堵和密封作用，有效防止漏液、漏氣等外科手術并發癥的發生。

技術領域

本發明涉及醫療用品技術領域，涉及一種可吸收組織密封膜及其制備方法。

背景技術

在外科手術中，傳統的創口組織閉合方式一般是縫合、結扎、灼燒等，可有效閉合外傷或手術中的造成的組織傷口，但這也會因此導致一些并發癥，比如胸外科術后肺創面漏氣是臨床常見的嚴重并發癥之一。又如神經外科開顱手術中硬腦膜縫合難度大，技術要求高，病人手術后腦脊液漏出是常見的并發癥，會造成顱內感染，嚴重者會引起腦炎或腦膜炎。與胸外科肺部漏氣和神經外科漏液相比，其他臟器組織縫合處滲血更為常見，比如肝臟滲血。

目前為了解決以上問題，常見的處理方式主要包括兩類：纖維蛋白膠和可吸收合成膠。

纖維蛋白膠主要由人血漿制備的纖維蛋白原和凝血酶濃縮物組成，在兩種成分混合時，凝血酶引發纖維蛋白原聚合，最終形成纖維蛋白固化物，起到術前和術后的止血和組織粘合作用。該類產品的優點是成膠速度快，與血液接觸后形成膠體柔軟，降解速度快，代謝產物無毒。但缺點是抗破裂強度低，密封性能較差，創口易崩裂。

可吸收合成膠具有抗破裂強度高、生物相容性好的優點，但易吸收膨脹壓迫神經，風險較高，同時使用時需提前制備，且配合輔助設備進行實施，使用不夠便捷，臨床使用難度大。

發明內容

本發明的目的，就是為了解決上述問題而提供了一種可吸收組織密封膜及其制備方法，突破傳統的組織創口閉合方法，可吸收組織密封膜不需縫合，粘附層直接粘附于組織上即可起到封堵和密封作用，有效防止漏液、漏氣等外科手術并發癥的發生。

本發明的目的是這樣實現的：

本發明的一種可吸收組織密封膜，包括從下至上依次設置的疏水層、連接層、藥物緩釋層和粘附層。

上述的可吸收組織密封膜的制備方法，包括以下步驟：

(1)將PLGA溶于二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、丙酮中的一種或幾種，配制成PLGA濃度為0.1-0.2kg/L的第一聚合物溶液，攪拌均勻備用；

(2)將步驟(1)制得的第一聚合物溶液利用K棒涂布機進行涂布，干燥后得到疏水層；

(3)將甲醇或丙酮中的任意一種與二氯甲烷按照2:17-21的體積比進行互溶，得到第一混合溶液；

(4)將聚羧酸合成膠溶于步驟(3)所得的第一混合溶液，配制成聚羧酸合成膠濃度為0.08-0.14kg/L的第二聚合物溶液，攪拌均勻備用；

(5)在步驟(2)制得的疏水層上，使用步驟(4)所配制的第二聚合物溶液作為涂布液進行涂膜，干燥后得到位于疏水層上的連接層；

(6)將PLGA與抗菌劑按照8-12:1的質量比進行混合，得到混合溶質，將混合溶質溶于二氯甲烷、三氯甲烷或丙酮中的任意一種中，配制成混合溶質濃度為0.1-0.15kg/L的第三聚合物溶液，攪拌均勻備用；

(7)在步驟(5)制得的連接層上，使用步驟(6)所配制的第三聚合物溶液作為涂布液進行涂膜，干燥后得到位于連接層上的藥物緩釋層；

(8)在步驟(7)制得的藥物緩釋層上，使用步驟(4)所配制的第二聚合物溶液作為涂布液進行涂膜，干燥后得到位于藥物緩釋層上的粘附層，即可。

上述的可吸收組織密封膜的制備方法，其中，步驟(6)中的抗菌劑為銀系抗菌劑。