[發明專利]一種可吸收組織密封膜及其制備方法

有效

• 申請號: 202010826121.7
• 申請日: 2020-08-17
• 公開（公告）號: CN112007205B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 王濤;霍紅亞;李晨;吳峰
• 申請（專利權）人: 上海典范醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L24/02
• 分類號: A61L24/02;A61L24/00;A61L24/04
• 代理公司: 上海灣谷知識產權代理事務所(普通合伙) 31289
• 代理人: 倪繼祖

1.一種可吸收組織密封膜的制備方法，其特征在于，所述可吸收組織密封膜包括從下至上依次設置的疏水層、連接層、藥物緩釋層和粘附層，該可吸收組織密封膜的制備方法包括以下步驟：

（1）將PLGA溶于二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、丙酮中的一種或幾種，配制成PLGA濃度為0.1-0.2kg/L的第一聚合物溶液，攪拌均勻備用；

（2）將步驟（1）制得的第一聚合物溶液利用K棒涂布機進行涂布，干燥后得到疏水層；

（3）將甲醇或丙酮中的任意一種與二氯甲烷按照2:17-21的體積比進行互溶，得到第一混合溶液；

（4）將聚羧酸合成膠溶于步驟（3）所得的第一混合溶液，配制成聚羧酸合成膠濃度為0.08-0.14kg/L的第二聚合物溶液，攪拌均勻備用；

（5）在步驟（2）制得的疏水層上，使用步驟（4）所配制的第二聚合物溶液作為涂布液進行涂膜，干燥后得到位于疏水層上的連接層；

（6）將PLGA與抗菌劑按照8-12:1的質量比進行混合，得到混合溶質，將混合溶質溶于二氯甲烷、三氯甲烷或丙酮中的任意一種中，配制成混合溶質濃度為0.1-0.15kg/L的第三聚合物溶液，攪拌均勻備用；

（7）在步驟（5）制得的連接層上，使用步驟（6）所配制的第三聚合物溶液作為涂布液進行涂膜，干燥后得到位于連接層上的藥物緩釋層；

（8）在步驟（7）制得的藥物緩釋層上，使用步驟（4）所配制的第二聚合物溶液作為涂布液進行涂膜，干燥后得到位于藥物緩釋層上的粘附層，即可；

其中，所述步驟（2）中利用K棒涂布機進行涂布時，包括以下步驟：先將接收紙平鋪固定在K棒涂布機的壓印床上，然后將步驟（1）制得的第一聚合物溶液適量滴加于接收紙上，使用濕膜厚度為4-8μm的K棒，涂布速度為8-10米/分鐘，進行涂布，隨后在20℃下干燥30分鐘，制備得到疏水層，疏水層位于所述接收紙上。

2.如權利要求1所述的可吸收組織密封膜的制備方法，其特征在于，所述步驟（6）中的抗菌劑為銀系抗菌劑。

3.如權利要求1所述的可吸收組織密封膜的制備方法，其特征在于，所述步驟（5）中利用步驟（4）所配制的第二聚合物溶液作為涂布液進行涂膜時，使用濕膜厚度為4-6μm的K棒，涂布速度為10米/分鐘，干燥條件為在20℃下干燥45分鐘。

4.如權利要求3所述的可吸收組織密封膜的制備方法，其特征在于，所述步驟（7）中利用步驟（6）所配制的第三聚合物溶液作為涂布液進行涂膜時，使用濕膜厚度為4-10μm的K棒，涂布速度為10米/分鐘，干燥條件為在20℃下干燥30分鐘。

5.如權利要求4所述的可吸收組織密封膜的制備方法，其特征在于，所述步驟（8）中利用步驟（4）所配制的第二聚合物溶液作為涂布液進行涂膜時，使用濕膜厚度為8-24μm的K棒，涂布速度為8-10米/分鐘，干燥條件為在20℃下干燥60分鐘。

6.如權利要求5所述的可吸收組織密封膜的制備方法，其特征在于，所述可吸收組織密封膜的制備方法還包括以下步驟：

（9）所述步驟（8）中干燥并得到位于藥物緩釋層上的粘附層后，在20℃下減壓干燥粘附層、藥物緩釋層、連接層和疏水層16小時，之后從接收紙上將粘附層、藥物緩釋層、連接層和疏水層一同揭下，揭下后的粘附層、藥物緩釋層、連接層和疏水層，即為可吸收組織密封膜。