[發明專利]一種復方酮康唑混懸噴霧劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202010824060.0 | 申請日： | 2020-08-17 |
| 公開（公告）號： | CN111759806A | 公開（公告）日： | 2020-10-13 |
| 發明（設計）人： | 候小濱;霍巍 | 申請（專利權）人： | 江西希爾康泰制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/12 | 分類號： | A61K9/12;A61K9/10;A61K31/5383;A61K31/496;A61K31/4402;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/02;A61P17/00;A61P17/02;A61P17/04;A61P31/10;A61P3 |
| 代理公司： | 南昌卓爾精誠專利代理事務所(普通合伙) 36133 | 代理人： | 徐柳華 |
| 地址： | 337000 江西省*** | 國省代碼： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 復方 酮康唑混懸 噴霧 及其 制備 方法 | ||
1.一種復方酮康唑混懸噴霧劑，其特征在于，按重量份數計，包括如下組分：
酮康唑8～12份、鹽酸左氧氟沙星4～6份、馬來酸氯苯那敏3～5份、助懸劑5.5～11份、穩定劑0.1～1份和pH調節劑650～1150份。
2.如權利要求1所述的復方酮康唑混懸噴霧劑，其特征在于，所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉和甘油。
3.如權利要求1所述的復方酮康唑混懸噴霧劑，其特征在于，所述穩定劑為吐溫80。
4.如權利要求1所述的復方酮康唑混懸噴霧劑，其特征在于，所述pH調節劑為0.1moL/L鹽酸和1moL/L氫氧化鈉。
5.如權利要求1所述的復方酮康唑混懸噴霧劑，其特征在于，按重量份數計，包括如下組分：
酮康唑9～11份、鹽酸左氧氟沙星5～6份、馬來酸氯苯那敏4～5份、助懸劑8～11份、穩定劑0.1～0.5份和pH調節劑850～1100份。
6.如權利要求1所述的復方酮康唑混懸噴霧劑，其特征在于，按重量份數計，包括如下組分：
酮康唑10～11份、鹽酸左氧氟沙星5～6份、馬來酸氯苯那敏4～5份、助懸劑9～11份、穩定劑0.1～0.5份和pH調節劑975～1100份。
7.如權利要求1所述的復方酮康唑混懸噴霧劑，其特征在于，按重量份數計，包括如下組分：
酮康唑8～12份、鹽酸左氧氟沙星4～6份、馬來酸氯苯那敏3～5份、助懸劑5.5～11份、穩定劑0.1～1份、pH調節劑650～1150份和著色劑0.065～0.16份。
8.如權利要求1所述的復方酮康唑混懸噴霧劑，其特征在于，所述復方酮康唑混懸噴霧劑中的不溶顆粒的平均粒徑為280～350nm。
9.如權利要求1所述的復方酮康唑混懸噴霧劑，其特征在于，所述復方酮康唑混懸噴霧劑中的不溶顆粒的平均粒徑為280nm。
10.如權利要求1～9任意一項所述的復方酮康唑混懸噴霧劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
按照如權利要求1～9任意一項所述的復方酮康唑混懸噴霧劑的配方稱取各組分；
將粉碎過篩后的酮康唑用pH調節劑溶解并攪拌剪切，得A液；
將鹽酸左氧氟沙星和馬來酸氯苯那敏用純水溶解后，加入助懸劑、穩定劑，攪拌均勻，得B液；
將所述B液加入所述A液中，高壓均質，得所述復方酮康唑混懸噴霧劑。
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