[發(fā)明專利]一種帕伐醌注射液及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010819857.1 | 申請日： | 2020-08-14 |
| 公開（公告）號： | CN112076150A | 公開（公告）日： | 2020-12-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 魏麗娟;耿智霞;賈興;劉欣;瞿紅穎;宋婷婷;劉靜;郭李珉;郭鴻志;魏占勇;李金明;張沛 | 申請（專利權(quán)）人： | 河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司;河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/22;A61K47/14;A61K31/122;A61P33/02 |
| 代理公司： | 石家莊君聯(lián)專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 13125 | 代理人： | 趙立軍 |
| 地址： | 050000 河*** | 國省代碼： | 河北;13 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 帕伐醌 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種帕伐醌注射液，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，包括如下組分：帕伐醌0.5-35份，穩(wěn)定劑1-75份，增溶劑0.01-20份，抗氧化劑0.0005-5份，防腐劑0.01-10份，用1-90份溶劑稀釋定容。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕伐醌注射液，其特征在于，所述帕伐醌0.5-30份；所述穩(wěn)定劑1-70份；所述增溶劑0.1-10份；所述抗氧化劑0.001-2份，所述防腐劑為0.1-5份，用1-90份溶劑稀釋定容。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕伐醌注射液，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、二甲基亞砜中的一種或兩種以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕伐醌注射液，其特征在于，所述增溶劑為吐溫80、司盤80一種或兩種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕伐醌注射液，其特征在于，所述抗氧化劑為二丁基羥基甲苯、丁基羥基茴香醚、棓酸丙酯中的一種或兩種以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕伐醌注射液，其特征在于，所述防腐劑為苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞中的一種或兩種以上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕伐醌注射液，其特征在于，所述溶劑為聚乙二醇400、辛癸酸甘油酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸異丙酯的一種或兩種以上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕伐醌注射液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(A)、取1-30份穩(wěn)定劑將抗氧化劑溶解；
(B)、加入剩余的穩(wěn)定劑和帕伐醌，充分?jǐn)嚢柚寥芙猓?/p>
(C)、依次加入增溶劑和防腐劑攪拌均勻，加入溶劑定容，過濾，灌封，流通蒸汽100℃，滅菌30-45分鐘，得到所述帕伐醌注射液。
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