[發明專利]一種土霉素氣霧劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010819847.8
• 申請日: 2020-08-14
• 公開（公告）號: CN112022809A
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: 魏占勇;宋婷婷;劉靜;劉欣;魏麗娟;李金明;劉毅;耿智霞;瞿紅穎;賈興;郭李珉;王德功
• 申請（專利權）人: 河北遠征藥業有限公司;河北遠征禾木藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K31/65;A61K47/02;A61K47/06;A61K47/08;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/32;A61P17/02;A61P31/04
• 代理公司: 石家莊君聯專利代理事務所(特殊普通合伙) 13125
• 代理人: 趙立軍

本發明屬于獸用醫藥領域，具體涉及一種土霉素氣霧劑及其制備方法。本發明每1000g，包括主要成分20?300g、絡合劑10?500g、有機溶劑200?900g、保濕劑10?100g、成膜劑10g?200g、pH調節劑5?100g、著色劑0.05?50g，拋射劑50?300g，余量為純化水；所述主要成分選自土霉素和鹽酸土霉素的一種或兩種。本發明氣霧劑拋射出的霧滴或霧粒細小、均勻、劑量準確，內含拋射劑，適用于單次給藥，能夠有效、方便治療動物外傷；該制劑拋射在動物體表，為外用藥，無獸藥殘留，無休藥期。

技術領域

本發明屬于獸用醫藥領域，具體涉及一種土霉素氣霧劑及其制備方法。

背景技術

土霉素屬于四環素類廣譜抗生素，對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、炭疽桿菌、破傷風梭菌和梭狀芽胞桿菌等革蘭氏陽性菌作用較強，對大腸埃希菌、沙門氏菌、布魯氏菌和巴氏桿菌等革蘭氏陰性菌較敏感。本品對立克次體、衣原體、支原體、螺旋體、放線菌和某些原蟲也有抑制作用。

動物外傷，特別是腐蹄病，最為常見。因養殖環境條件差往往引起細菌感染，經久不愈。土霉素為廣譜抗生素，對動物外傷有很好的治療。在獸醫上土霉素及鹽酸土霉素廣泛用于口服和注射，但目前還沒有土霉素氣霧劑及其制備方法。

發明內容

本發明為了解決上述現有技術中存在的問題，提供了一種土霉素氣霧劑及其制備方法，氣霧劑拋射出的霧滴或霧粒細小、均勻、劑量準確，內含拋射劑，適用于單次給藥，能夠有效、方便治療動物外傷；該制劑拋射在動物體表，為外用藥，無獸藥殘留，無休藥期。

本發明采用的具體技術方案是：一種土霉素氣霧劑，關鍵是，每1000g，包括主要成分20-300g、絡合劑10-500g、有機溶劑200-900g、保濕劑10-100g、成膜劑10g-200g、pH調節劑5-100g、著色劑0.05-50g，拋射劑50-300g，余量為純化水；

所述主要成分選自土霉素和鹽酸土霉素的一種或兩種。

優選地，所述有機溶劑選自甲醇、乙醇、異丙醇、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、2-吡咯烷酮和甲基吡咯烷酮的一種或至少兩種。

優選地，所述絡合劑選自氧化鎂、氯化鎂、氫氧化鎂、碳酸鎂中的一種或至少兩種；所述保濕劑選自丙二醇、甘油、聚乙二醇中的一種或至少兩種；所述的成膜劑為聚維酮K12、聚維酮K17和聚維酮K30的一種或至少兩種。

優選地，所述的pH調節劑為鹽酸、乳酸、氫氧化鈉、乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺和檸檬酸鈉中的一種或至少兩種。

優選地，所述的著色劑為亮藍、專利藍、藍色、胭脂色、甲紫和葡萄紫中的一種或至少兩種。

優選地，所述的拋射劑為氮氣、空氣、氫氟烷、丙丁烷和二甲醚的一種或至少兩種。

一種土霉素氣霧劑的制備方法，關鍵是，包括以下步驟：

A、將絡合劑加入70g～120g純化水中混勻得到原液；

B、在原液中加入有機溶劑、保濕劑混勻；

C、在步驟B得到的溶液中加入成膜劑混勻至溶解；

D、在步驟C得到的溶液中加入鹽酸土霉素或土霉素混勻至溶解；

E、在步驟D得到的中加入PH調節劑調節pH為8.0～9.0；

F、在步驟E得到的中加入著色劑，加入純化水至1000g，混勻至溶解，過濾，灌封至金屬罐中，注入拋射劑，得到所述土霉素氣霧劑。

優選地，所述的金屬罐為鋁罐或鐵罐，所述的金屬罐鍍有襯層或帶有囊袋