[發明專利]一種土霉素氣霧劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202010819847.8 | 申請日： | 2020-08-14 |
| 公開（公告）號： | CN112022809A | 公開（公告）日： | 2020-12-04 |
| 發明（設計）人： | 魏占勇;宋婷婷;劉靜;劉欣;魏麗娟;李金明;劉毅;耿智霞;瞿紅穎;賈興;郭李珉;王德功 | 申請（專利權）人： | 河北遠征藥業有限公司;河北遠征禾木藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/12 | 分類號： | A61K9/12;A61K31/65;A61K47/02;A61K47/06;A61K47/08;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/32;A61P17/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 石家莊君聯專利代理事務所(特殊普通合伙) 13125 | 代理人： | 趙立軍 |
| 地址： | 050000 河*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 土霉素 氣霧劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種土霉素氣霧劑，其特征在于，每1000g，包括主要成分20-300g、絡合劑10-500g、有機溶劑200-900g、保濕劑10-100g、成膜劑10g-200g、pH調節劑5-100g、著色劑0.05-50g，拋射劑50-300g，余量為純化水；
所述主要成分選自土霉素和鹽酸土霉素的一種或兩種。
2.根據權利要求1所述的一種土霉素氣霧劑，其特征在于，所述有機溶劑選自甲醇、乙醇、異丙醇、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、2-吡咯烷酮和甲基吡咯烷酮的一種或至少兩種。
3.根據權利要求1所述的一種土霉素氣霧劑，其特征在于，所述絡合劑選自氧化鎂、氯化鎂、氫氧化鎂、碳酸鎂中的一種或至少兩種；所述保濕劑選自丙二醇、甘油、聚乙二醇中的一種或至少兩種；所述的成膜劑為聚維酮K12、聚維酮K17和聚維酮K30的一種或至少兩種。
4.根據權利要1所述的一種土霉素氣霧劑，其特征在于，所述的pH調節劑為鹽酸、乳酸、氫氧化鈉、乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺和檸檬酸鈉中的一種或至少兩種。
5.根據權利要求1所述的一種土霉素氣霧劑，其特征在于，所述的著色劑為亮藍、專利藍、藍色、胭脂色、甲紫和葡萄紫中的一種或至少兩種。
6.根據權利要求1所述的一種土霉素氣霧劑，其特征在于，所述的拋射劑為氮氣、空氣、氫氟烷、丙丁烷和二甲醚的一種或至少兩種。
7.根據權利要求1至6所述的任意一種土霉素氣霧劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
A、將絡合劑加入70g～120g純化水中混勻得到原液；
B、在原液中加入有機溶劑、保濕劑混勻；
C、在步驟B得到的溶液中加入成膜劑混勻至溶解；
D、在步驟C得到的溶液中加入鹽酸土霉素或土霉素混勻至溶解；
E、在步驟D得到的溶液中加入PH調節劑調節pH為8.0～9.0；
F、在步驟E得到的溶液中加入著色劑，加入純化水至1000g，混勻至溶解，過濾，灌封至金屬罐中，注入拋射劑，得到所述土霉素氣霧劑。
8.根據權利要求7所述的一種土霉素氣霧劑的制備方法，其特征在于，所述的金屬罐為鋁罐或鐵罐，所述的金屬罐鍍有襯層或帶有囊袋。
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