[發明專利]一種苦樂果有效成分組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202010816803.X
• 申請日: 2020-08-14
• 公開（公告）號: CN111920799B
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發明（設計）人: 王宏磊;王志斌;黃山;李斌
• 申請（專利權）人: 唐山克里福蒂生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K31/353;C07D311/58;C07D311/60;A61P3/10;A61P3/06;A23L33/105
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 李巍;葉占洋

本發明公開一種苦樂果有效成分組合物及其制備方法和應用，屬于醫藥技術領域。提供的組合物包括苦樂果有效成分中的組分A和組分B，其中組分A包括雙黃酮類化合物，組分B包括garcinoic?acid和/或其同分異構體、衍生物，組分A和組分B具有協同增效作用，可以顯著提高該組合物同步降血糖和降血脂的作用效果。提供的制備方法可以以苦樂果為原料，經過提取、濃縮、干燥、制備液相等工藝，操作簡單，適用于大規模制備本發明的組合物，以用于預防和治療高血糖和高血脂。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種苦樂果有效成分組合物及其制備方法和應用，尤其涉及一種兼具降血糖和降血脂作用的苦樂果有效成分組合物及其制備方法和在制備降血糖和降血脂藥物中的應用。

背景技術

糖尿病(diabetes?mellitus，DM)是一種胰島素分泌缺陷及(或)其生物學作用障礙導致的，以高血糖為主要臨床表現的內分泌代謝性疾病，是嚴重危害人類健康的常見病、多發病。近年來，糖尿病發病率呈上升趨勢，成年人發病率為9％，其中90％左右為Ⅱ型糖尿病患者。根據世界衛生組織預測，到2030年，全球糖尿病患者將達5.52億，成為第七位疾病致死原因。在我國，糖尿病發病率呈現快速增長的趨勢，2014年，患病人數達到9200萬，成為糖尿病第一大國，預計到2035年，將增長至1.4億，因此，糖尿病已成為威脅我國人民群眾身體健康的主要疾病。

高血脂(hyperlipoidemia)又稱高脂血癥，是由于脂肪代謝或運轉異常使血漿一種或多種脂質高于正常值。高血脂的發生多與代謝性紊亂疾病(糖尿病、高血壓、肥胖、肝腎疾病等)有關，臨床表現多為脂質在血管內皮沉積所引起的動脈硬化，在通常情況下，多數患者并無明顯癥狀和異常體征。高血脂是我國心血管病的重要危險因素之一，隨著人民生活水平的提高，心血管疾病發病率隨之上升，這與人群中高血脂患病人數增加密切相關。據調查，我國成人高血脂患病率約為33％，但總體知曉率僅31％，人們對高血脂危害的認識仍處于較低水平，因此，高血脂對人民群眾的健康影響越來越大。此外，高血脂通常與高血糖相伴出現，在治療過程中也需要二者兼顧。

糖尿病治療的常用口服藥物主要有：胰島素增敏劑、促胰島素分泌劑、α-葡萄糖苷酶抑制劑、二肽基肽酶IV抑制劑、鈉-葡萄糖共轉運蛋白-2抑制劑等。常用的治療高血脂藥物，主要包括：他汀類調脂藥、貝特類調脂藥、煙酸類調脂藥等。這些藥物在高血糖、高血脂的治療中，有著明確的療效，但是，在實際臨床中，高血糖和高血脂常相伴發生，能對二者均有確切作用的藥物仍較少見，此外，臨床上使用的化學類治療藥物也存在低血糖、肝腎損傷、長期服用經濟負擔較重等問題，使部分患者特別是早期患者忽視了疾病的治療，加重了病情的進展。