[發明專利]一種β-煙酰胺單核苷酸膠囊

有效

• 申請號: 202010811659.0
• 申請日: 2020-08-13
• 公開（公告）號: CN111789822B
• 公開（公告）日: 2022-05-13
• 發明（設計）人: 吳保祥;張發成;曹瑞山;韓凱;劉云
• 申請（專利權）人: 寶利化（南京）制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/04;A61K31/706;A61P39/06
• 代理公司: 江蘇縱聯律師事務所 32253
• 代理人: 范淦彬

1.一種β-煙酰胺單核苷酸膠囊，其特征在于所述膠囊是以β-煙酰胺單核苷酸為原料藥，以淀粉、羧甲基淀粉鈉、二氧化硅、乳糖、硬脂酸鎂為輔料制備而成；

所述的制備，其方法如下：

(1)預混雜化復合輔料的制備

取處方量的淀粉，置于研磨筒中，以氧化鋯球作為磨介質，40-45℃條件下研磨20-40分鐘，收集粉末，得預膠化淀粉，備用；取處方量的羧甲基淀粉鈉，加入去離子水溶解，攪拌均勻，置于高速剪切均質機中，加入處方量的經超微粉碎的二氧化硅粉末，高速剪切1-2小時，靜置12小時，然后高速剪切20-40分鐘，得膠體溶液，再加入預膠化淀粉，繼續高速剪切0.5-1.5小時，噴霧干燥，即得預混雜化復合輔料；

(2)總混

取處方量的β-煙酰胺單核苷酸、乳糖，加入前步所得預混雜化復合輔料，置于混合機中，混合均勻，再加入硬脂酸鎂，混合均勻；

(3)膠囊填充

根據含量測定結果，計算裝量，填充膠囊，即得。

2.根據權利要求1所述一種β-煙酰胺單核苷酸膠囊，其特征在于所述原料藥和輔料的質量比如下：β-煙酰胺單核苷酸150份，淀粉80-100份、羧甲基淀粉鈉8-12份、二氧化硅8-12份、乳糖80-100份、硬脂酸鎂2-4份。

3.根據權利要求2所述一種β-煙酰胺單核苷酸膠囊，其特征在于所述原料藥和輔料的質量比如下：β-煙酰胺單核苷酸150份，淀粉90份、羧甲基淀粉鈉10份、二氧化硅10份、乳糖90份、硬脂酸鎂3份。

4.根據權利要求1所述一種β-煙酰胺單核苷酸膠囊，其特征在于所述的預混雜化復合輔料的制備采用如下方法：

取處方量的淀粉，置于研磨筒中，以氧化鋯球作為磨介質，40-45℃條件下研磨30分鐘，收集粉末，得預膠化淀粉，備用；取處方量的羧甲基淀粉鈉，加入去離子水溶解，攪拌均勻，置于高速剪切均質機中，加入處方量的經超微粉碎的二氧化硅粉末，高速剪切1.5小時，靜置12小時，然后高速剪切30分鐘，得膠體溶液，再加入預膠化淀粉，繼續高速剪切1小時，噴霧干燥，即得。