[發(fā)明專利]唾液中新型冠狀病毒抗原和抗體的快速聯(lián)合檢測裝置及其制備方法

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• 申請日: 2020-08-11
• 公開（公告）號: CN111912980A
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發(fā)明（設計）人: 王慧英;盧妍
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇維爾生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 蘇州漢東知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32422
• 代理人: 陳松

1.一種唾液中新型冠狀病毒抗原和抗體的快速聯(lián)合檢測裝置，其特征在于，包括卡殼、含處理液的收集瓶、采樣拭子，所述卡殼上并列設有抗原檢測試紙條和抗體檢測試紙條；

所述抗原檢測試紙條和抗體檢測試紙條均包括背板以及依次銜接并設置在背板上的樣品墊、金標墊、NC膜和吸水濾紙，所述NC膜上表面設置有檢測線和質(zhì)控線，所述質(zhì)控線設于靠近吸水紙一側(cè)，檢測線設于靠近樣品墊一側(cè)；

所述抗原檢測試紙條中：利用雙抗體夾心法原理檢測唾液樣本中新型冠狀病毒的抗原，所述金標墊帶有膠體金顆粒標記新冠病毒抗體Ab2，所述檢測線上包被有新型冠狀病毒抗體Ab1；所述質(zhì)控線帶有根據(jù)膠體金標記新冠抗體的來源而進行相應選擇的抗體，抗體包括抗人抗體、抗鼠抗體或獨立質(zhì)控，所述獨立質(zhì)控包括鼠源抗體IgG和抗鼠IgG二抗的配對、兔源抗體IgG和抗兔IgG二抗配對或雞源抗體IgY和抗雞IgY二抗配對中的一種；

所述抗體檢測試紙條中：利用捕獲法原理檢測唾液樣本中新型冠狀病毒的總抗體，所述金標墊帶有膠體金顆粒標記新型冠狀病毒重組抗原，所述檢測線上包被有混合的抗人IgG抗體和抗人IgA抗體；所述質(zhì)控線帶有鼠源抗體IgG和抗鼠IgG二抗的配對、兔源抗體IgG和抗兔IgG二抗配對或雞源抗體IgY和抗雞IgY二抗配對中的一種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的唾液中新型冠狀病毒抗原和抗體的快速聯(lián)合檢測裝置，其特征在于，所述收集瓶包括大頭蓋子小頭蓋子。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的唾液中新型冠狀病毒抗原和抗體的快速聯(lián)合檢測裝置，其特征在于，所述處理液的制備方法為：在基礎(chǔ)液1中加入乙二胺四乙酸和曲拉通，或加入氯化鈉、S9和聚乙烯吡咯烷酮；

其中，所述基礎(chǔ)液1包含三羥甲基氨基甲烷、鹽酸、乙醇和硫氰酸胍。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的唾液中新型冠狀病毒抗原和抗體的快速聯(lián)合檢測裝置，其特征在于，所述處理液的制備方法為：在基礎(chǔ)液2中加入甘油、氫氧化鈉、膽酸，或加入酪蛋白、牛血清白蛋白、氯化鈣；

其中，所述基礎(chǔ)液2包含檸檬酸鈉、乙醇、十二烷基硫酸鈉。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的唾液中新型冠狀病毒抗原和抗體的快速聯(lián)合檢測裝置，其特征在于，所述采樣拭子包括手柄和設于手柄端部端的刷頭，刷頭材質(zhì)包括棉、海綿或尼龍植絨。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的唾液中新型冠狀病毒抗原和抗體的快速聯(lián)合檢測裝置，其特征在于，所述手柄為塑料材質(zhì)，手柄近刷頭一側(cè)設有折斷點，以便采樣后將刷頭和手柄折斷分離，并將刷頭密閉在含處理液的收集瓶中。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的唾液中新型冠狀病毒抗原和抗體的快速聯(lián)合檢測裝置，其特征在于，所述卡殼為塑料卡殼，卡殼上設有加樣孔和視窗，其中，所述加樣孔對應設于樣品墊處。