[發明專利]一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層及其制備方法

在審

• 申請號: 202010798350.2
• 申請日: 2020-08-11
• 公開（公告）號: CN111870743A
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發明（設計）人: 朱坤福;劉文廣;韓東
• 申請（專利權）人: 山東朱氏藥業集團有限公司
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/16;A61L33/06;A61L33/00
• 代理公司: 北京匯信合知識產權代理有限公司 11335
• 代理人: 周文

本發明提供一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層包括以下重量份數的原料，聚乙烯吡咯烷酮0.1?1%，鹽酸米諾環素0.2?2%，KH560硅烷偶聯劑0.7?1%，聚維酮碘2?3%，醫用消毒水90?93%。一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法包含以下步驟：中心靜脈導管抗菌殺菌消除工序，聚維酮碘液層制備工作，抗感染抗凝血液層制備工作，抗感染抗凝血中心靜脈導管制備和成品，本發明將抗感染抗凝血涂層經過高溫固化到中心靜脈導管表面，并通過多次浸涂方式進行浸涂加工，可提高中心靜脈導管的光滑度，降低中心靜脈導管的摩擦系數，保證醫用使用操作便捷性；本發明工藝簡單，使用原料易于取材，醫用效果明顯，抗菌抗感染率較強，可減少醫療事故，保證醫用操作安全性。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層及其制備方法。

背景技術

國際上抗感染中心靜脈導管應用較多的是美國泰利福公司研發生產的Arrow系列產品，其利用導管表面聚氨酯材料本身的溶脹特性吸附臨床上廣泛使用的抗菌物質實現導管本身的抗菌性能，但是沒有抗凝血的效果，美國愛德華公司生產的Vantex系列抗凝血抗感染中心靜脈導管采用聚氨酯為基礎的OLIGON聚合物（包括：銀、鉑、和黑碳），其表面還附著有AMC血栓防護層，產品利用銀鉑碳組成微電池，在自發電化學反應下緩慢形成具有強烈殺菌性能的銀離子實現抗感染的效果，但是目前銀離子的產品將逐漸被淘汰，美國Hydromer醫用涂層公司以自身專利技術為平臺提供具有超潤滑性質的醫用涂層，可實現降低血細胞及微生物在管體表面的粘附，它并不能從真正意義上起到抗感染抗凝血的效果。

現有的中心靜脈導管在臨床的廣泛使用是產品研制的基礎，市場上具有抗感染性能的相關產品全部來自進口，國內對中心靜脈導管表面改性技術研究得比較多，研究成果大量見諸于期刊專利報道。

但是，現有的技術的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層及其制備方法存在著抗感染效果差，工藝操作步驟繁瑣和抗菌效果差的問題。

因此，發明一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層及其制備方法顯得非常必要。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層及其制備方法，以解決現有的技術的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層及其制備方法存在著抗感染效果差，工藝操作步驟繁瑣和抗菌效果差的問題。一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層包括以下重量份數的原料，聚乙烯吡咯烷酮0.1-1%，鹽酸米諾環素0.2-2%，KH560硅烷偶聯劑0.7-1%，聚維酮碘2-3%，醫用消毒水90-93%。

優選地，所述的聚維酮碘是由聚乙烯基吡咯烷酮與碘組成的絡合產物。

一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法包含以下步驟：

步驟一：中心靜脈導管抗菌殺菌消除工序，將中心靜脈導管取出，并通過醫用消毒水對其進行沖洗，經過風干晾曬，再通過抗菌殺菌箱進行殺菌除菌工作，并通過加熱方式進行加熱，去除中心靜脈導管表面多余的殘液，存放在常溫常壓下的不銹鋼箱內部，備用；

步驟二：聚維酮碘液層制備工作，具體操作應按照以下步驟進行：

第一步：取出聚乙烯基吡咯烷酮，將聚乙烯基吡咯烷酮置于燒杯底部，并通過攪拌棒進行攪拌，并對其進行干燥，通過減壓方式進行干燥至無水狀態，隨后取出；

第二步：碘液稀釋，將取出的聚乙烯基吡咯烷酮置入混合燒杯中，再加入碘液，通過攪拌棒進行混合攪拌，并進行振蕩，使得聚乙烯基吡咯烷酮和碘液充分混合，產生絡合產物；

第三步：加熱處理，對絡合產物進行高溫加熱，并通過排氣扇進行排除加熱產生的氣體，隨后進行冷卻，得到聚維酮碘液層；

步驟三：抗感染抗凝血液層制備工作，具體操作應按照以下步驟進行：