[發(fā)明專利]一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層及其制備方法

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• 申請日: 2020-08-11
• 公開（公告）號: CN111870743A
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發(fā)明（設計）人: 朱坤福;劉文廣;韓東
• 申請（專利權）人: 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/16;A61L33/06;A61L33/00
• 代理公司: 北京匯信合知識產(chǎn)權代理有限公司 11335
• 代理人: 周文

1.一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層，其特征在于，該中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層包括以下重量份數(shù)的原料，聚乙烯吡咯烷酮0.1-1%，鹽酸米諾環(huán)素0.2-2%，KH560硅烷偶聯(lián)劑0.7-1%，聚維酮碘2-3%，醫(yī)用消毒水90-93%。

2.如權利要求1所述的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層，其特征在于，所述的聚維酮碘是由聚乙烯基吡咯烷酮與碘組成的絡合產(chǎn)物。

3.一種中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，該中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法包含以下步驟：

步驟一：中心靜脈導管抗菌殺菌消除工序，將中心靜脈導管取出，并通過醫(yī)用消毒水對其進行沖洗，經(jīng)過風干晾曬，再通過抗菌殺菌箱進行殺菌除菌工作，并通過加熱方式進行加熱，去除中心靜脈導管表面多余的殘液，存放在常溫常壓下的不銹鋼箱內(nèi)部，備用；

步驟二：聚維酮碘液層制備工作；

步驟三：抗感染抗凝血液層制備工作；

步驟四：抗感染抗凝血中心靜脈導管制備；

步驟五：成品，得到抗感染抗凝血涂的中心靜脈導管，并置于溫度為20-25℃下的冷庫中儲存。

4.如權利要求3所述的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟二中，所述的聚維酮碘液層制備工作，具體操作應按照以下步驟進行：

第一步：取出聚乙烯基吡咯烷酮，將聚乙烯基吡咯烷酮置于燒杯底部，并通過攪拌棒進行攪拌，并對其進行干燥，通過減壓方式進行干燥至無水狀態(tài)，隨后取出；

第二步：碘液稀釋，將取出的聚乙烯基吡咯烷酮置入混合燒杯中，再加入碘液，通過攪拌棒進行混合攪拌，并進行振蕩，使得聚乙烯基吡咯烷酮和碘液充分混合，產(chǎn)生絡合產(chǎn)物；

第三步：加熱處理，對絡合產(chǎn)物進行高溫加熱，并通過排氣扇進行排除加熱產(chǎn)生的氣體，隨后進行冷卻，得到聚維酮碘液層。

5.如權利要求3所述的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟三中，所述的抗感染抗凝血液層制備工作，具體操作應按照以下步驟進行：

第一步：取出聚乙烯吡咯烷酮，將聚乙烯吡咯烷酮置于燒杯中，并加入鹽酸米諾環(huán)素進行振蕩攪拌，制備形成抗感染液層；

第二步：取出KH560硅烷偶聯(lián)劑，將抗感染液層取出并置入燒杯中，加入KH560硅烷偶聯(lián)劑，通過攪拌棒進行攪拌，經(jīng)過振蕩進行混合，制備形成抗感染抗凝血液層；

第三步：殺菌加熱工作，對抗感染抗凝血液層進行振蕩，并在常溫常壓下，對抗感染抗凝血液層進行靜置，制備形成抗感染抗凝血涂層。

6.如權利要求3所述的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟四中，所述的抗感染抗凝血中心靜脈導管制備，具體操作應按照以下步驟進行：

第一步：準備中心靜脈導管，將抗菌殺菌后的中心靜脈導管取出，并將抗感染抗凝血涂層取出，通過浸涂方式將抗感染抗凝血涂層浸涂在中心靜脈導管表面，可進行二次以上次數(shù)進行浸涂，控制合理范圍內(nèi)的浸涂時間，并收集遺落抗感染抗凝血涂層液；

第二步：靜置固化工作，將浸涂后的抗感染抗凝血中心靜脈導管置于不銹鋼支架上，進行靜置，同時進行固化加熱操作，確定合理范圍內(nèi)的固化時間，最后在常溫常壓下進行放置。

7.如權利要求3所述的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟一中，所述的抗菌殺菌箱采用紫外線燈管殺菌箱，所述的加熱方式采用PTC加熱片加熱方式。

8.如權利要求4所述的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟二中，所述的第二步中的聚乙烯基吡咯烷酮和碘液配合設置為1-1.5：1-2。

9.如權利要求4所述的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟二中，所述的第三步中的高溫加熱方式采用電阻絲加熱爐進行加熱方式，所述的高溫溫度設置為50-90℃。

10.如權利要求4所述的中心靜脈導管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟二中，所述的第三步中的冷卻溫度設置為20-25℃。