[發(fā)明專利]一種單劑量固液分離滴眼液裝置及其制備和使用方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010796111.3
• 申請日: 2020-08-10
• 公開（公告）號: CN111957245A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發(fā)明（設計）人: 孫建國;洪佳旭;吳繼紅;張圣海;徐建江;孫興懷
• 申請（專利權(quán)）人: 復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院
• 主分類號: B01F11/00
• 分類號: B01F11/00;B01F15/02;A61F9/00;A61J1/05;A61J1/14
• 代理公司: 上海元好知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31323
• 代理人: 賈慧琴;包姝晴

1.一種單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，該裝置包含：

第一容器，用于盛放需干態(tài)保存的固體藥物或緩釋藥物；所述的第一容器包含第一殼體，該第一殼體的一端設有固體進料口，另一端設有第一臨時封閉口；

第二容器，用于盛放分散液；所述的第二容器包含第二殼體，該第二殼體的一端設有液體進料口，另一端設有第二臨時封閉口；及

用于連接所述的第一容器與第二容器的連接件；該連接件包含：

一內(nèi)連接管，該連接管的兩端均呈錐形尖管口，能分別與第一臨時封閉口、第二臨時封閉口配合連通；

用于固定內(nèi)連接管的固定環(huán)，該固定環(huán)中心設有開口，用于將固定環(huán)套置在所述的內(nèi)連接管的外壁；及

外連接管，其包含：與第一容器連接的第一外連接管，與第二容器連接的第二外連接管。

2.如權(quán)利要求1所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的第一殼體、第二殼體均具有彈性，在擠壓力作用下，殼體內(nèi)的容腔的體積均能發(fā)生變化。

3.如權(quán)利要求1所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的第一容器、第二容器分別與第一外連接管和第二外連接管以柱-槽結(jié)構(gòu)配合連接。

4.如權(quán)利要求3所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的第一殼體、第二殼體外表面設置凹槽結(jié)構(gòu)或凸柱，所述的第一外連接管、第二連接管的內(nèi)壁對應地設置與所述的凹槽結(jié)構(gòu)適配的凸柱或與所述的凸柱適配的凹槽結(jié)構(gòu)，使得凸柱能在凹槽內(nèi)滑動。

5.如權(quán)利要求4所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的凹槽結(jié)構(gòu)包含導引槽和限位槽。

6.如權(quán)利要求4或5所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的外連接管的內(nèi)壁設置的凹槽結(jié)構(gòu)穿透管壁，呈鏤空狀。

7.如權(quán)利要求1所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的外連接管的一端內(nèi)徑分別大于第一殼體、第二殼體外徑，以能將第一殼體或第二殼體置于外連接管中；所述的外連接管的另一端的內(nèi)徑不大于第一殼體、第二殼體外徑，以限制第一殼體或第二殼體出入。

8.如權(quán)利要求1所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的外連接管中部設有對稱的鏤空部，用于透過該鏤空部對第一容器、第二容器施加按壓力。

9.如權(quán)利要求1所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的第一殼體、第二殼體呈圓柱形囊狀。

10.如權(quán)利要求1所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的第一容器、第二容器分別與外連接管螺紋連接固定。

11.如權(quán)利要求1所述的單劑量固液分離滴眼液裝置，其特征在于，所述的第一外連接管、第二外連接管、內(nèi)連接管分別與所述的固定環(huán)螺紋連接或卡槽結(jié)構(gòu)配合連接。

12.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的單劑量固液分離滴眼液裝置的制備方法，其特征在于，該方法包含：

步驟1，分別制作第一容器、第二容器、內(nèi)連接管、第一外連接管、第二外連接管及固定環(huán)，其中，第一容器的固體進料口、第二容器的液體進料口保持開放；

步驟2，通過固體進料口裝填需干態(tài)保存的固體藥物或緩釋藥物至第一容器的第一殼體內(nèi)，閉合固體進料口；通過液體進料口裝填分散液至第二容器的第二殼體內(nèi)，閉合液體進料口；

步驟3，分別組裝連接第一容器與第一外連接管形成第一組合體、第二容器與第二外連接管形成第二組合體、內(nèi)連接管與固定環(huán)形成連接組合體；再通過兩個外連接管分別與固定環(huán)的組裝固定，實現(xiàn)第一組合體、連接組合體和第二組合體的組裝連接，使內(nèi)連接管兩端的錐形尖管口對準但不接觸第一容器的第一臨時封閉口和第二容器的第二臨時封閉口；得到所述的單劑量固液分離滴眼液裝置。

13.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的單劑量固液分離滴眼液裝置的使用方法，其特征在于，該方法包含：

S1，反方向旋轉(zhuǎn)兩個外連接管，驅(qū)動第一臨時封閉口、第二臨時封閉口被內(nèi)連接管的兩個錐形尖管口刺穿，連通第一容器與第二容器；

S2，透過外連接管鏤空部擠壓第二容器外壁，使其中負載的分散液流入第一容器；

S3，搖晃第一容器與第二容器的組合體，使需干態(tài)保存的固體藥物或緩釋藥物溶解并均勻分散于分散液中，形成均勻的滴眼液；

S4，調(diào)節(jié)外連接管，使第一容器與第一外連接管構(gòu)成的第一組合體脫離連接組合體，形成一支獨立的滴眼液，用于眼部滴加施藥。