[發明專利]用于檢測冠狀病毒抗體的檢測試劑盒及其制備方法在審
| 申請號： | 202010796091.X | 申請日： | 2020-08-10 |
| 公開（公告）號： | CN111812336A | 公開（公告）日： | 2020-10-23 |
| 發明（設計）人： | 張正陽;劉向暉;王明;陳勝勝;汪春芳 | 申請（專利權）人： | 蘇州康和順醫療技術有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/68 | 分類號： | G01N33/68;G01N33/577;G01N33/569;G01N33/543 |
| 代理公司： | 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103 | 代理人： | 俞春雷 |
| 地址： | 215000 江蘇省蘇州市*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 用于 檢測 冠狀病毒 抗體 試劑盒 及其 制備 方法 | ||
1.一種用于檢測冠狀病毒抗體的檢測試劑盒，包括第一試劑和第二試劑，其特征在于，所述第一試劑為含有第一微球的溶液，所述第一微球為包被冠狀病毒重組蛋白的膠乳微球；所述第二試劑為含有第二微球的溶液，所述第二微球為包被抗冠狀病毒重組蛋白抗體的膠乳微球。
2.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述第一微球中冠狀病毒重組蛋白的質量為原始膠乳微球質量的0.01-0.025倍。
3.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述第二膠乳微球中抗冠狀病毒重組蛋白抗體的質量為原始膠乳微球質量的0.04-0.08倍。
4.根據權利要求2或3所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述原始膠乳微球的平均粒徑為120-210nm。
5.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述第一試劑包括第一微球和緩沖體系溶液，所述第一試劑中第一微球的濃度為0.2g/L-0.35g/L。
6.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述第二試劑包括第二微球和緩沖體系溶液，所述第二試劑中第二微球的濃度為0.5g/L-1.0g/L。
7.根據權利要求5或6所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述緩沖體系溶液包括如下組分：緩沖液、氨基酸、氯化鈉、海藻糖、牛血清白蛋白和防腐劑。
8.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒還包括校準品，所述校準品包括如下組分：抗冠狀病毒重組蛋白抗體和校準品保存液。
9.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述冠狀病毒為SARS-CoV-2。
10.一種如權利要求1-9任意一項所述的用于檢測冠狀病毒抗體的檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
在活化后的膠乳微球中加入冠狀病毒重組蛋白或抗冠狀病毒重組蛋白抗體，對應制備得到第一微球或第二微球；
將第一微球或第二微球與緩沖體系溶液混合，對應制備得到第一試劑和第二試劑。
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