[發(fā)明專利]一種治療放射性口腔粘膜炎的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010791344.4
• 申請日: 2020-08-07
• 公開（公告）號: CN111920903B
• 公開（公告）日: 2021-10-01
• 發(fā)明（設計）人: 蔣梅;林麗珠;徐劍錕;張琦璐;張晶
• 申請（專利權）人: 廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/16;A61K47/69;A61P1/02;A61P39/00
• 代理公司: 深圳國海智峰知識產權代理事務所(普通合伙) 44489
• 代理人: 劉軍鋒

1.一種治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：仙鶴草15-40份，北沙參15-40份，麥冬15-40份，黃芪15-40份，金銀花15-40份，燈心草1-8份，辛夷花5-20份，生甘草3-10份，薄荷3-10份。

2.根據(jù)權利要求1所述的治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：仙鶴草30份，北沙參30份，麥冬30份，黃芪30份，金銀花30份，燈心草3份，辛夷花10份，生甘草6份，薄荷6份。

3.根據(jù)權利要求1所述的治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物以仙鶴草、北沙參、麥冬、黃芪、金銀花、燈心草、辛夷花、生甘草、薄荷為原料藥，加入藥用輔料制備而成。

4.根據(jù)權利要求3所述的治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥用輔料包括倍他環(huán)糊精、麥芽糊精、羧甲淀粉鈉、聚維酮K30。

5.根據(jù)權利要求4所述的治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，所述原料藥和藥用輔料的重量配比為仙鶴草15-40份，北沙參15-40份，麥冬15-40份，黃芪15-40份，金銀花15-40份，燈心草1-8份，辛夷花5-20份，生甘草3-10份，薄荷3-10份，倍他環(huán)糊精5-100份，麥芽糊精5-100份，羧甲淀粉鈉1-16份，聚維酮K301-12份。

6.根據(jù)權利要求5所述的治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，所述原料藥和藥用輔料的重量配比為仙鶴草30份，北沙參30份，麥冬30份，黃芪30份，金銀花30份，燈心草3份，辛夷花10份，生甘草6份，薄荷6份，倍他環(huán)糊精57份，麥芽糊精59份，羧甲淀粉鈉8份，聚維酮K30 6份。

7.根據(jù)權利要求1-6中任一項所述的治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為顆粒劑。

8.權利要求1-7中任一項所述的治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)按重量配比稱取薄荷投入提取裝置，加水進行蒸餾提取，收集揮發(fā)油蒸餾液；再加水煎煮，煎液濾過，備用；

(2)按重量配比稱取仙鶴草、北沙參、麥冬、黃芪、金銀花、燈心草、辛夷花、甘草投入提取裝置，加水煎煮，煎液濾過，備用；

(3)合并步驟(1)和步驟(2)中濾液，濃縮至清膏，濾過，備用；

(4)取步驟(1)中薄荷揮發(fā)油蒸餾液，加入倍他環(huán)糊精進行包合，包合物干燥，備用；

(5)取步驟(3)中清膏進行噴霧干燥，收集噴干粉；

(6)取步驟(4)中包合物和步驟(5)中噴干粉，過篩，同時加入羧甲淀粉鈉、聚維酮K30、麥芽糊精混合均勻，得干膏粉，密封，備用；

(7)取步驟(6)中干膏粉進行干法制粒，過篩，取粒度范圍在12～60目的顆粒即得。

9.根據(jù)權利要求8所述的治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，按重量配比稱取薄荷投入提取裝置，加入3～10倍量的水，保溫0.5～2小時進行蒸餾提取，收集揮發(fā)油蒸餾液；再加3～10倍量的水煎煮0.5～3小時，煎液濾過，備用。

10.根據(jù)權利要求8所述的治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，按重量配比稱取仙鶴草、北沙參、麥冬、黃芪、金銀花、燈心草、辛夷花、甘草投入提取裝置，加入5～20倍量的水，加熱煎煮0.5～2小時，煎液濾過，再加入5～20倍量的水，加熱煎煮0.5～2小時，煎液濾過，備用。