[發明專利]一種α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202010786417.0
• 申請日: 2020-08-07
• 公開（公告）號: CN111893161A
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發明（設計）人: 劉立明;齊曉麗;唐贊;王瑞;盧孟孟;馬蒙蒙;王永凱;胖鐵良;李建中
• 申請（專利權）人: 北京中科醫學檢驗實驗室有限公司
• 主分類號: C12Q1/34
• 分類號: C12Q1/34
• 代理公司: 北京東方盛凡知識產權代理事務所(普通合伙) 11562
• 代理人: 張換君

1.一種α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，包括反應液、沉淀劑、終止液、線性標準品、對照品，其中，所述線性標準品為4-甲基傘形酮溶液，所述反應液為4-甲基傘形酮酰-β-D-吡喃半乳糖苷溶液。

2.根據權利要求1所述的α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，所述4-甲基傘形酮酰-β-D-吡喃半乳糖苷溶液為酸性溶液，由緩沖液調節pH。

3.根據權利要求2所述的α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，所述4-甲基傘形酮酰-β-D-吡喃半乳糖苷溶液的pH為4.0～6.0；

所述緩沖液為選自醋酸-醋酸鈉緩沖液、PBS緩沖液、Goods緩沖液、tris緩沖液、檸檬酸鈉-磷酸氫二鉀緩沖液、mops緩沖液、磷酸二氫鉀-磷酸氫二鉀緩沖液、pipes緩沖液和hepes緩沖液中的至少一種。

4.根據權利要求1所述的α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，所述反應液的制備方法為：4-甲基傘形酮酰-β-D-吡喃半乳糖苷10mmol加入到純化水中攪拌充分溶解，加入緩沖液調節溶液的pH為4.0-6.0，定容至1000mL。

5.根據權利要求1所述的α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，所述線性標準品的濃度包括40nmol/L、100nmol/L、200nmol/L、400nmol/L和500nmol/L。

6.根據權利要求1所述的α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，所述沉淀劑為氫氧化鋇、碳酸鈉、硫酸鋅、氫氧化鈉、碳酸氫鈉中的一種或幾種的混合溶液，所述沉淀劑的離子濃度為0.5mol/L。

7.根據權利要求1所述的α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，所述終止液中為碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉、氫氧化鋇中的一種或幾種的混合溶液，所述終止液的離子濃度為0.5mol/L～1.0mol/L。

8.根據權利要求1所述的α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，所述對照品為健康人群的全血樣本制備的干血片或純酶樣本。

9.根據權利要求8所述的α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，所述干血片對照品分為陰性對照品、弱陽性對照品和陽性對照品，是通過血細胞和正常人全血樣本制備的干血片樣本，其中血細胞比容為50-55％。

10.根據權利要求8所述的α-L-艾杜糖苷酶活性的檢測試劑盒，其特征在于，所述純酶對照品為α-L艾杜糖苷酶溶液，各水平參考品制備方法如下：

α-L艾杜糖苷酶初始濃度為0.5ug/ml,用0.2ug/ul的BSA溶液稀釋到1.2×10^-2ug/ml濃度，記為質控品1；用0.2ug/ul的BSA溶液稀釋質控品1到6×10^-3ug/ml濃度，記為質控品2；用0.2ug/ul的BSA溶液稀釋質控品2，分別得到質控品3-8。