[發(fā)明專利]一種對乙酰氨基酚片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010784815.9 | 申請日： | 2020-08-06 |
| 公開（公告）號： | CN111920774B | 公開（公告）日： | 2022-08-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 郭峰;陳莉超;馮朝 | 申請（專利權(quán)）人： | 河北君臨藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/20;A61K31/167;A61P29/00 |
| 代理公司： | 石家莊德皓專利代理事務(wù)所(普通合伙) 13129 | 代理人： | 劉磊娜 |
| 地址： | 054300 河北省*** | 國省代碼： | 河北;13 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 乙酰 氨基 及其 制備 方法 | ||
1.一種對乙酰氨基酚片，以重量計(jì)，處方由以下重量份的組分組成：
原輔料名稱 重量份 對乙酰氨基酚 100 淀粉 40-43 硫脲 0.08-0.12 30-35％淀粉漿 65-70 硬脂酸鎂 0.7-0.8 羧甲基淀粉鈉 1.6-2.0 十二烷基硫酸鈉 0.28-0.32
上述對乙酰氨基酚片中，其規(guī)格為0.3g、0.5g，即每片對乙酰氨基酚片中含對乙酰氨基酚0.3g、0.5g；
制備方法，包括如下步驟：
(1)原輔料的準(zhǔn)備：
①對乙酰氨基酚、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、羧甲基淀粉鈉分別過80目篩粉碎；
②硫脲脲用4-6倍的水溶解，得到硫脲水溶液；
③配制30-35％的淀粉漿，后加入制備的硫脲水溶液，得到粘合劑；
(2)制備軟材：對乙酰氨基酚及淀粉加入槽棍中干混12-18分鐘，加入粘合劑,開啟攪拌、剪切，攪拌速率為250-300rpm，剪切速率800-1200rpm，制粒時間控制在40-50min之內(nèi)；
(3)制粒：用18目尼龍篩搖擺式顆粒機(jī)制粒，制成軟硬適宜大小均勻的顆粒；
(4)干燥：60-65℃烘箱干燥90-110分鐘；
(5)整粒：整粒前加入硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉，用20目不銹鋼篩整粒，得到的顆粒均勻、無長棒；
(6)總混：整粒后干顆粒加入V型混合機(jī)總混26-36分鐘，正反轉(zhuǎn)各13-18分鐘；
(7)壓片：壓片，片劑硬度控制12-16kg。
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