[發明專利]基于sST2評價腫瘤免疫治療相關性心肌炎的預后模型及其應用

在審

• 申請號: 202010783199.5
• 申請日: 2020-08-06
• 公開（公告）號: CN111863259A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 葛均波;程蕾蕾;王妍;姜惠琴;林瑾儀;張晨璐;陳佳慧;章箎;吳薇;李靜;王春暉;沈毅輝;張卉
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬中山醫院
• 主分類號: G16H50/30
• 分類號: G16H50/30;G16H50/20
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 徐俊

1.一種基于sST2評價腫瘤免疫治療相關性心肌炎的預后模型，其特征在于：該模型包括相關的風險因子、相關的風險因子不同狀態時對應的評估分值以及各項評估分值相加后獲得的總分值對應的預后狀態；所述相關的風險因子包括血漿sST2濃度。

2.如權利要求1所述的一種基于sST2評價腫瘤免疫治療相關性心肌炎的預后模型，其特征在于：所述相關的風險因子還包括血漿cTnT濃度、血漿NT-proBNP濃度和心超檢查結果。

3.如權利要求2所述的一種基于sST2評價腫瘤免疫治療相關性心肌炎的預后模型，其特征在于：所述相關風險因子不同狀態包括血漿sST2的不同濃度、血漿cTnT的不同濃度、血漿NT-proBNP的不同濃度和心超檢查結果的異常情況嚴重程度。

4.一種基于sST2評價腫瘤免疫治療相關性心肌炎的預后模型構建方法，其特征在于；包括以下步驟：

步驟1：獲得相關的風險因子檢測數據；獲取腫瘤患者確診心肌炎時的血漿sST2濃度；獲取腫瘤患者確診心肌炎時的血漿cTnT濃度；獲取腫瘤患者確診心肌炎時的血漿NT-proBNP濃度；獲取腫瘤患者確診心肌炎時的心超檢查結果，包括心臟大小、心臟左室壁活動、瓣膜情況；

步驟2：根據獲得的風險因子檢測數據指標建立用以評估的預后評估模型，具體如下：血漿sST2濃度若大于或等于100ng/mL，其風險因子的評估分值為2；若小于100ng/mL且大于或等于35ng/mL，其風險因子的評估分值為1；若小于35ng/mL，其風險因子的評估分值為0；

血漿cTnT濃度若大于或等于1.00ng/mL，其風險因子的評估分值為2；若小于1.00ng/mL且大于或等于0.03ng/mL，其風險因子的評估分值為1；若小于0.03ng/mL，其風險因子的評估分值為0；

血漿NT-proBNP濃度若大于或等于參考范圍上限，年齡＜65歲時，參考范圍上限為100pg/mL；年齡≥65歲時，參考范圍上限為300pg/mL時，其風險因子的評估分值為1；若小于參考范圍上限，其風險因子的評估分值為0；

心超檢查結果提示LVEF小于40％或較基線下降10％及以上，其風險因子的評估分值為2；若提示新發其他異常表現，其風險因子的評估分值為1；心超檢查正常，且與治療前無明顯變化，其風險因子的評估分值為0；

步驟3：將步驟2中獲得的各項評估分值相加后獲得的總分值，總分值為0-7分，不同的總分值對應不同的預后狀態；其中0-1分對應低危預后狀態，2-4分對應中危預后狀態，5-7分對應高危預后狀態；即根據風險評估模型得到的風險評估值，獲取相對應的臨床預后狀態。

5.一種基于sST2評價腫瘤免疫治療相關性心肌炎的預后模型，其特征在于；模型如下表所示：

6.一種基于sST2評價腫瘤免疫治療相關性心肌炎的預后模型在評價腫瘤免疫治療相關性心肌炎的預后中的應用。