[發(fā)明專利]一種姜黃素粉霧吸入制劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010779293.3 | 申請(qǐng)日： | 2020-08-05 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111759826B | 公開（公告）日： | 2022-07-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李楠;李旭 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 天津市醫(yī)藥科學(xué)研究所 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/72 | 分類號(hào)： | A61K9/72;A61K9/14;A61K47/14;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/10;A61K31/12;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京慕達(dá)星云知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11465 | 代理人： | 崔自京 |
| 地址： | 300020*** | 國(guó)省代碼： | 天津;12 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 姜黃 素粉霧 吸入 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種姜黃素粉霧吸入制劑，其特征在于，包括有以下重量比的原料：姜黃素：脂質(zhì)材料：硬脂酸聚氧乙烯酯：泊洛沙姆188：吐溫-80：凍干保護(hù)劑：乳糖：水＝1-1.25：9-11：19-22：9-11：19-22：36-44：64-79：1800-2200；
所述脂質(zhì)材料為單硬脂酸甘油酯、山崳酸甘油酯、硬脂酸、雙硬脂酸甘油酯和三棕櫚酸甘油酯中的至少一種；
所述硬脂酸聚氧乙烯酯為PEG-25硬脂酸酯、PEG-36硬脂酸酯、PEG-40硬脂酸酯和PEG-45硬脂酸酯中的至少一種；
所述凍干保護(hù)劑為海藻糖或甘露醇；
所述乳糖為400目吸入用乳糖。
2.一種姜黃素粉霧吸入制劑的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：
(1)按權(quán)利要求1所述姜黃素粉霧吸入制劑的重量比稱取各原料；
(2)將姜黃素、脂質(zhì)材料和硬脂酸聚氧乙烯酯加入無水乙醇中，恒溫磁力攪拌溶解，得到有機(jī)相，備用；其中，所述無水乙醇的加入量為姜黃素、脂質(zhì)材料和硬脂酸聚氧乙烯酯質(zhì)量之和的15.2-17.8倍；所述恒溫磁力攪拌的溫度為75-80℃，速度為420-900rpm，時(shí)間為1-3min；
(3)將泊洛沙姆188和吐溫-80加入水中，恒溫磁力攪拌溶解，得到水相；其中，所述恒溫磁力攪拌的溫度為70-78℃，速度為420-900rpm，時(shí)間為3-5min；
(4)將有機(jī)相在恒溫磁力攪拌條件下加入水相中，然后升溫持續(xù)攪拌除去無水乙醇，得到熱懸液；其中，所述恒溫磁力攪拌的溫度為75-78℃，速度為1020-1300r/min；所述升溫至80-88℃，所述升溫持續(xù)攪拌的時(shí)間為6-10h；
(5)將熱懸液在恒溫磁力攪拌條件下加入冷水中，冷水浴持續(xù)攪拌，過0.45μm濾膜，得到混懸液；其中，所述恒溫磁力攪拌的速度為1000-1360r/min；所述冷水與所述熱懸液的體積比為1:1，冷水溫度為0-4℃；所述持續(xù)攪拌的時(shí)間為2-3h；
(6)向混懸液中加入凍干保護(hù)劑，溶解混勻后進(jìn)行凍干，得到混合粉末；其中，所述凍干過程為程序凍干，具體設(shè)置為：S1：-35℃，2-3h；S2：-25℃，6-8h；S3：-20℃，6-8h；S4：-15℃，5-7h；S5：-10℃，4-6h；S6：0℃，6-8h；S7：10℃，2-6h；
(7)向混合粉末中加入乳糖，混勻后過篩，即得所述姜黃素粉霧吸入制劑，其中，所述過篩的篩網(wǎng)目數(shù)為180-250目。
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