[發明專利]一種穩定性好的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒、制備方法及用途

有效

• 申請號: 202010771208.9
• 申請日: 2020-08-04
• 公開（公告）號: CN111826417B
• 公開（公告）日: 2023-01-17
• 發明（設計）人: 龔婷;吳年芬;梁艷;張超;張雪嬌;舒芹;趙暢
• 申請（專利權）人: 武漢生之源生物科技股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/44
• 分類號: C12Q1/44;C12Q1/34;C12Q1/26
• 代理公司: 北京眾達德權知識產權代理有限公司 11570
• 代理人: 張曉冬

1.一種穩定性好的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒，其特征在于，包括試劑1和試劑2，所述試劑1包括檸檬酸、乙酸鈉、離子制劑、抗壞血酸氧化酶和PC-300；所述試劑2包括TIRS、穩定劑、亞鐵氰化鉀、表面活性劑、MPT-NAG、PC-300和脂蛋白酯酶；

所述試劑1中，各成分濃度為：

檸檬酸：30-120mmol/L、乙酸鈉：50-150mmol/L、離子制劑：0.5-20mmol/L、抗壞血酸氧化酶：1-10KU/L、PC-300：1-5ml/L，pH＝4.80-5.20；

所述試劑2中，各成分濃度為：

TIRS：50-200mmol/L、穩定劑：10-100g/L、亞鐵氰化鉀：0.05-1.5g/L、表面活性劑：0.5-5g/L、MPT-NAG：45-150mmol/L、PC-300：1-5ml/L、脂蛋白酯酶：1-10KU/L，pH＝7.4-7.9；

所述離子制劑包括氯化鈉、氯化鉀、硫酸鉀、硫酸鈉、氯化鎂和硫酸鎂中的任意一種或多種；

所述表面活性劑包括Tritox-405、Emulgen A60、Triton-100和GENAPOLX-080中的任意一種；

所述穩定劑包括甘油，乙二醇，PEG6000，PEG8000和PEG20000中的任意一種。

2.根據權利要求1所述的一種穩定性好的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒，其特征在于，

所述試劑1中，各成分濃度為：

檸檬酸：30mmol/L、乙酸鈉：50mmol/L、離子制劑：1.0mmol/L、抗壞血酸氧化酶：5KU/L、PC-300：1ml/L，pH＝4.80；

所述試劑2中，各成分濃度為：

TIRS：50mmol/L、穩定劑：10g/L、亞鐵氰化鉀：0.1g/L、表面活性劑：1g/L、MPT-NAG：50mmol/L、PC-300：1ml/L、脂蛋白酯酶：3KU/L，pH＝7.4。

3.一種如權利要求1-2中任一項所述的穩定性好的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，包括：

將試劑1的原料檸檬酸、乙酸鈉、離子制劑、抗壞血酸氧化酶和PC-300配制成溶液，并采用酸液活堿液調節pH值至4.80-5.20，得到的試劑1具有如權利要求1或2所述的成分濃度；

將試劑2的原料TIRS、穩定劑、亞鐵氰化鉀、表面活性劑、MPT-NAG、PC-300和脂蛋白酯酶配制成溶液，并采用酸液活堿液調節pH值至7.4-7.9，得到的試劑2具有如權利要求1或2所述的成分濃度。

4.根據權利要求3所述的一種穩定性好的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述酸液為鹽酸，所述堿液為NaOH溶液。