[發明專利]一種復方大觀霉素粉針及其制備方法有效
| 申請號： | 202010749650.1 | 申請日： | 2020-07-30 |
| 公開（公告）號： | CN111973613B | 公開（公告）日： | 2022-04-08 |
| 發明（設計）人： | 李曉慧;劉愛玲;聶麗娜;李守軍;李亞玲;呂莉;吳燕子 | 申請（專利權）人： | 瑞普（天津）生物藥業有限公司;山西瑞象生物藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/7056 | 分類號： | A61K31/7056;A61K31/357;A61K9/14;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04 |
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| 地址： | 300300 天*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 復方 大觀 霉素 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種復方大觀霉素粉針，其特征在于，所述粉針包括以下重量份計的成分：鹽酸大觀霉素30份、鹽酸林可霉素15份、亮氨酸28份、吐溫-80 2份、透明質酸鈉0.07份；
所述復方大觀霉素的制備方法為：
（1）將鹽酸大觀霉素和鹽酸林可霉素溶解于220份注射用水中，得近飽和溶液A；
（2）將亮氨酸、吐溫-80溶解于一定量注射用水中至溶液澄清，得溶液B；
（3）將溶液B加入溶液A中，并向其中加入固體物總重量的0.5%的注射用活性炭，用鹽酸、氫氧化鈉調節溶液pH值至5.0，攪拌20分鐘，過濾脫碳；
（4）將步驟（3）所得溶液經0.22μm的微孔濾膜過濾除菌，測定半成品含量；
（5）含量測定合格后，進行噴霧干燥，設定進風溫度為130～150℃，出風溫度為90～95℃，霧化壓力為0.2～0.5Mpa，獲得無菌微粒；
（6）在無菌條件下將噴霧干燥的微粒與透明質酸鈉混合均勻；
（7）收集上述無菌粉，定量分裝，以大觀霉素有效成分計每瓶裝量為10g，獲得粉針成品。
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