[發(fā)明專(zhuān)利]一種粉針稀釋劑及其制備方法與應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010748264.0
• 申請(qǐng)日: 2020-07-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112006985A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 呂莉;劉愛(ài)玲;劉桂蘭;李守軍;栗棲鳳;李亞玲;楊霽菡;吳燕子
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/107
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/107;A61K9/19;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/06;A61K31/357;A61K31/7056;A61P31/04
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種粉針稀釋劑，其特征在于，所述粉針稀釋劑中各組分及其重量百分比為：注射用白油5～20％、聚氧乙烯氫化蓖麻油RH405～10％、吐溫-8010～30％、司盤(pán)-201～10％、聚乙烯吡絡(luò)烷酮1～5％、無(wú)水乙醇5～15％，余量為純化水。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粉針稀釋劑，其特征在于，所述粉針稀釋劑中各組分及其重量百分比為：注射用白油8～15％、聚氧乙烯氫化蓖麻油RH406～8％、吐溫-8015～25％、司盤(pán)-204～8％、聚乙烯吡絡(luò)烷酮1～5％、無(wú)水乙醇5～10％，余量為純化水。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的粉針稀釋劑，其特征在于，所述粉針稀釋劑中各組分及其重量百分比為：注射用白油10％、聚氧乙烯氫化蓖麻油RH408％、吐溫-8020％、司盤(pán)-206％、聚乙烯吡絡(luò)烷酮2％、無(wú)水乙醇8％，余量為純化水。

4.一種如權(quán)利要求1～3中任一所述的粉針稀釋劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)按比例稱(chēng)取上述重量的聚乙烯吡絡(luò)烷酮、無(wú)水乙醇，溶解于純化水中，水浴加熱攪拌至完全溶解；

(2)按比例稱(chēng)取上述重量的其他樣品，水浴加熱融化，加入步驟(1)所得溶液，邊加邊攪拌，直至混合均勻；

(3)將步驟(2)所得溶液全部加入高壓均質(zhì)機(jī)中，高壓均質(zhì)機(jī)的壓力設(shè)置為600Pa，將所得溶液靜置至室溫；

(4)將步驟(3)所得溶液通過(guò)濾膜過(guò)濾，高溫滅菌，即得。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)、步驟(2)中所述水浴加熱溫度為40～70℃。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)、步驟(2)中所述水浴加熱溫度為55～60℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述濾膜孔徑≤0.45um。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述濾膜孔徑為0.22um。

9.如權(quán)利要求1～8中任一所述的粉針稀釋劑在溶解鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素粉針劑并將其制備為禽用肌肉注射液中的應(yīng)用。

10.如權(quán)利要求1～8中任一所述的粉針稀釋劑在制備注射用硫酸卡那霉素的油苗稀釋液中的應(yīng)用。