[發(fā)明專利]一種粉針稀釋劑及其制備方法與應(yīng)用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010748264.0
• 申請日: 2020-07-30
• 公開（公告）號: CN112006985A
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 呂莉;劉愛玲;劉桂蘭;李守軍;栗棲鳳;李亞玲;楊霽菡;吳燕子
• 申請（專利權(quán)）人: 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K9/19;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/06;A61K31/357;A61K31/7056;A61P31/04
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本發(fā)明屬于獸藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種粉針稀釋劑及其制備方法。所述粉針稀釋劑中各組分及其重量百分數(shù)為：注射用白油5～20％、聚氧乙烯氫化蓖麻油RH405～10％、吐溫?8010～30％、司盤?201～10％、聚乙烯吡絡(luò)烷酮1～5％、無水乙醇5～15％，余量為純化水。本發(fā)明粉針稀釋劑的制備工藝簡單、穩(wěn)定性好，采用水包油法(O/W)制備納米稀釋劑，可用于改變粉針劑的劑型，使其方便用于家禽的肌肉注射，達到速效、長效的作用，提高粉針制劑的生物利用度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于獸藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種粉針稀釋劑及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)

雞毒支原體感染又稱慢性呼吸道病，四季皆發(fā)，冬季寒冷季節(jié)多發(fā)，發(fā)病率高(通風不良、應(yīng)急因素等都能誘發(fā))，在國內(nèi)感染率達50％以上，高達70-90％。易感染雞和火雞，各種日齡的都可發(fā)生，4-8周齡的多發(fā)，成年雞多呈現(xiàn)隱性感染。臨床特征主要表現(xiàn)為：呼吸啰音，咳嗽，流鼻涕；剖檢特征為：氣囊渾濁，氣管壁增厚，管腔內(nèi)含有粘性或干酪樣滲出物；急性期種蛋的帶菌率可達70-80％，隱性感染期，種蛋帶菌率0.5-5％，容易造成臭蛋、破殼不全的廢蛋、帶支原體雞苗等。

林可霉素是從鏈霉菌發(fā)酵液當中提取到的一種抗生素，屬于林可胺類抗生素，是高脂溶性的堿性化合物，在胃腸道吸收作用較好，能夠在畜禽體內(nèi)良好分布，對細胞核組織的穿透力很強，臨床上主要用于治療豬、牛、羊和雞等受感染動物的疾病，尤其是革蘭氏陽性菌包括溶血鏈球菌、金黃色葡萄球菌和部分厭氧菌的作用明顯。大觀霉素是從大觀鏈霉菌中提取得到的一種堿性水溶性抗生素，但由于其在胃腸道吸收不好，但肌肉注射吸收迅速，因此在臨床上制成無菌懸浮注射劑，鹽酸大觀霉素為廣譜抗生素，對革蘭氏陰性菌的效果明顯，對革蘭氏陽性菌的效果不明顯，但對支原體有明顯的效果，也常常用于奈瑟氏淋球菌感染的治療。

復方鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素注射復方粉針劑將兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，對于革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌以及支原體均有效，減少給藥劑量，對于臨床上患畜的混合感染顯效快，有效減少感染動物的死亡率且毒副作用較低。但是該粉針制劑無法直接注射，且其溶水性不能滿足注射需求。因此本領(lǐng)域急需一種粉針稀釋劑，使得鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素粉針劑等產(chǎn)品粘度低，通針性好，溶解粉針能力強，能顯著提高緩釋效果，并提高產(chǎn)品的附加值。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中的問題，提供一種獸用粉針稀釋劑及其制備方法與應(yīng)用，具體技術(shù)方案如下：

所述粉針稀釋劑中各組分及其重量百分比為：注射用白油5～20％、聚氧乙烯氫化蓖麻油(RH40)5～10％、吐溫-8010～30％、司盤-201～10％、聚乙烯吡絡(luò)烷酮1～5％、無水乙醇5～15％，余量為純化水。

所述粉針稀釋劑中各組分及其重量百分比為：注射用白油8～15％、聚氧乙烯氫化蓖麻油(RH40)6～8％、吐溫-8015～25％、司盤-204～8％、聚乙烯吡絡(luò)烷酮1～5％、無水乙醇5～10％，余量為純化水。

所述粉針稀釋劑中各組分及其重量百分比為：注射用白油10％、聚氧乙烯氫化蓖麻油(RH40)8％、吐溫-8020％、司盤-206％、聚乙烯吡絡(luò)烷酮2％、無水乙醇8％，余量為純化水。

本發(fā)明所述粉針稀釋劑的制備方法，具體包括如下步驟：

(1)按比例稱取上述重量的聚乙烯吡絡(luò)烷酮、無水乙醇，溶解于純化水中，水浴加熱攪拌至完全溶解；

(2)按比例稱取上述重量的其他樣品，水浴加熱融化，加入步驟(1)所得溶液，邊加邊攪拌，直至混合均勻；

(3)將步驟(2)所得溶液全部加入高壓均質(zhì)機中，高壓均質(zhì)機的壓力設(shè)置為600Pa，將所得溶液靜置至室溫；

(4)將步驟(3)所得溶液通過濾膜過濾，高溫滅菌，即得。

優(yōu)選地，步驟(1)中水浴加熱溫度為40-70℃，優(yōu)選為55～60℃。