[發明專利]一種治療化療后惡心嘔吐的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 202010745669.9
• 申請日: 2020-07-29
• 公開（公告）號: CN111956756A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 姚德蛟;鄭巧
• 申請（專利權）人: 姚德蛟;鄭巧
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/08;A61P35/00;A61K31/439
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明提供了一種治療化療后惡心嘔吐的藥物組合物及其制備方法和用途，屬于中藥領域。該藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：人參5～10份，陳皮8～12份，熟地黃15～25份，法半夏8～12份，山萸肉16～24份，山藥15～24份，茯苓16～24份，木香12～18分，淫羊藿15～24份，炒白術9～15分，炙甘草8～12份，炒稻芽25～35份，丹皮8～12份，砂仁8～12份，澤瀉25～35份，丹參8～12份。本發明提供一種基于“腎為胃之關”的中醫理論能有效治療CINV的藥物組合物及其制劑，特別是膠囊制劑。該藥物組合物處方具有療效明確、組方精當的優點。能有效防治CINV，聯合運用療效優于單用5?HT受體拮抗劑，同時能減輕化療對患者食欲影響，提高患者生活質量和化療耐受性，并且無明顯毒副作用，臨床應用安全。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療化療后惡心嘔吐的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

惡心為上腹部不適和緊迫欲吐的感覺，可伴有迷走神經興奮的癥狀，如皮膚蒼白、出汗、流涎、血壓降低及心動過緩等，常為嘔吐的前奏。而嘔吐是通過胃的強烈收縮迫使胃或部分小腸的內容物經食管、口腔而排出體外的表現；其過程可以分為三個階段，即惡心、干嘔與嘔吐。

化療目前仍是惡性腫瘤治療最主要手段之一，但化療常會引起消化道反應，其中惡心嘔吐為最常見不良反應之一。由化療引起的惡心嘔吐(CINV)會帶來多種并發癥，影響患者生活質量和后續治療。目前西醫和中醫均有針對CINV的治療方法。

西醫治療CINV的常用藥物有：5-HT3受體拮抗劑、NK-1受體拮抗劑、糖皮質激素、非典型抗精神病藥物、苯二氮類藥物、吩噻嗪類藥物以及其他類型止吐藥；治療CINV通常以預防為主，制定個體化治療方案；如針對高致吐化療方案，常采用多藥聯合防治，其中首選5-HT3受體拮抗劑、地塞米松和NK-1受體拮抗劑的聯用方案。但通常每種預防性藥物主要阻斷某一類受體，只有奧氮平等非典型抗精神病藥物能夠作用于嘔吐通路的多個受體。目前尚未發現誘發嘔吐反應的共同通路，因此尚無一種藥物能夠對不同類型的惡心嘔吐實現完全阻斷，且西藥干預后仍有61％患者會經歷不同程度惡心嘔吐。并且這些藥物不良反應較多，如便秘、頭疼、錐體外系癥狀以及心血管系統癥狀等。

而中醫治療CINV多根據患者不同證型，辨病論治，且具有費用低、副作用少等優點，具有明顯的優勢。目前中醫治療CINV多從脾胃論治，雖有療效，仍不樂觀。根據《黃帝內經》中提到“腎為胃之關”，腎主二便，二便通暢，嘔吐自止，故治嘔當從腎論治。目前，尚未見本發明藥物組合物用于治療CINV。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療化療后惡心嘔吐的藥物組合物及其制備方法和用。

本發明提供了一種治療化療后惡心嘔吐的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：人參5～10份，陳皮8～12份，熟地黃15～25份，法半夏8～12份，山萸肉16～24份，山藥15～24份，茯苓16～24份，木香12～18分，淫羊藿15～24份，炒白術9～15分，炙甘草8～12份，炒稻芽25～35份，丹皮8～12份，砂仁8～12份，澤瀉25～35份，丹參8～12份。

進一步地，前述的藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：人參10份，陳皮10份，熟地黃20份，法半夏10份，山萸肉20份，山藥20份，茯苓20份，木香15分，淫羊藿20份，炒白術15分，炙甘草10份，炒稻芽30份，丹皮10份，砂仁10份，澤瀉30份，丹參10份；

優選地，所述人參為生曬參。

進一步地，前述的藥物組合物是由各重量配比原料藥的原生藥粉、水或有機溶劑提取物，加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。

進一步地，所述制劑為口服制劑；

優選地，所述口服制劑為膠囊劑、膏劑、湯劑、散劑、粉劑、片劑、丸劑、顆粒劑、口服液、袋泡茶；