[發明專利]一種治療化療后惡心嘔吐的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 202010745669.9
• 申請日: 2020-07-29
• 公開（公告）號: CN111956756A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 姚德蛟;鄭巧
• 申請（專利權）人: 姚德蛟;鄭巧
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/08;A61P35/00;A61K31/439
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

1.一種治療化療后惡心嘔吐的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：人參5～10份，陳皮8～12份，熟地黃15～25份，法半夏8～12份，山萸肉16～24份，山藥15～24份，茯苓16～24份，木香12～18分，淫羊藿15～24份，炒白術9～15分，炙甘草8～12份，炒稻芽25～35份，丹皮8～12份，砂仁8～12份，澤瀉25～35份，丹參8～12份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：人參10份，陳皮10份，熟地黃20份，法半夏10份，山萸肉20份，山藥20份，茯苓20份，木香15分，淫羊藿20份，炒白術15分，炙甘草10份，炒稻芽30份，丹皮10份，砂仁10份，澤瀉30份，丹參10份；

優選地，所述人參為生曬參。

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：它是由各重量配比原料藥的原生藥粉、水或有機溶劑提取物，加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。

4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為口服制劑；

優選地，所述口服制劑為膠囊劑、膏劑、湯劑、散劑、粉劑、片劑、丸劑、顆粒劑、口服液、袋泡茶；

更優選地，所述口服制劑為膠囊劑。

5.一種制備權利要求1～4任一項所述的藥物組合物的方法，其特征在于：它包括如下步驟：取各重量配比的原料藥，直接打粉，或者加入水或有機溶劑提取，再加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分，即得。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于：它包括如下步驟：

(1)稱取各重量配比的原料藥，除去雜質，粗粉碎；

(2)粉碎后加入5～10倍體積的70～80％乙醇浸泡0.5～1h，加熱回流提取，提取液過濾，藥渣加入5～10倍體積的70～80％乙醇煮沸，提取液過濾；

(3)合并乙醇提取液進行濃縮至相對密度1.10～1.16；

(4)取濃縮液，加入麥芽糊精，干燥；

(5)粉碎、過篩、混合，即得藥物組合物干膏粉；

優選地，它包括如下步驟：

(1)稱取各重量配比的原料藥，除去雜質，粗粉碎；

(2)粉碎后加入7倍體積的70％乙醇浸泡0.5h，加熱回流提取2h，提取液過濾，藥渣加入6倍體積的70％乙醇煮沸1.5h，提取液過濾；

(3)合并乙醇提取液進行濃縮至相對密度1.10～1.16，濃縮的條件為真空度-0.04～-0.08MPa，濃縮溫度50～70℃；

(4)取濃縮液，加入成品量的60％麥芽糊精，噴霧干燥；

(5)取噴霧干燥所得干膏粉至粉碎機中粉碎，過80目，所得細粉至混合機中混合50-60min，即得藥物組合物干膏粉；

更優選地，

步驟(4)中，所述噴霧干燥的條件為進風溫度180～210℃，出風溫度90～110℃。