[發明專利]硫酸化多糖吸入制劑及其在防治新冠病毒相關疾病中的應用在審
| 申請號： | 202010744043.6 | 申請日： | 2020-07-29 |
| 公開（公告）號： | CN114053251A | 公開（公告）日： | 2022-02-18 |
| 發明（設計）人： | 姚亦明;田廣輝;金永生;楊汝磊;孫軍亭 | 申請（專利權）人： | 蘇州融析生物科技有限公司;蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/72 | 分類號： | A61K9/72;A61K31/737;A61P31/14;A61P29/00;A61P7/02;A61P31/16;A61P31/22;A61P31/20 |
| 代理公司： | 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 劉新宇;李茂家 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 硫酸 多糖 吸入 制劑 及其 防治 病毒 相關 疾病 中的 應用 | ||
1.一種硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述制劑包括硫酸化多糖和藥學上可接受的輔料。
2.根據權利要求1所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述硫酸化多糖包括非抗凝肝素、硫酸戊聚糖、PI-88、硫酸軟骨素、過硫酸軟骨素、硫酸皮膚素、海參糖胺聚糖和海參巖藻聚糖中的一種或者多種。
3.根據權利要求1所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述藥學上可接受的輔料包括等滲調節劑和/或pH調節劑以及溶劑。
4.根據權利要求3所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述等滲調節劑為氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖和甘露醇中的一種或多種的組合。
5.根據權利要求3所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述pH調節劑為鹽酸、硫酸、磷酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀中的一種或多種的組合。
6.根據權利要求3所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述溶劑為水。
7.根據權利要求1所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述制劑以重量份計包括：
其中，所述硫酸化多糖包括非抗凝肝素、硫酸戊聚糖、PI-88、硫酸軟骨素、過硫酸軟骨素、硫酸皮膚素、海參糖胺聚糖和海參巖藻聚糖中的一種或者多種，所述等滲調節劑為氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖和甘露醇中的一種或多種的組合，所述pH調節劑為鹽酸、硫酸、磷酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀中的一種或多種的組合，所述溶劑為水。
8.根據權利要求7所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述制劑以重量份計包括：
9.根據權利要求1所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述硫酸化多糖吸入制劑為霧化吸入制劑，以口腔吸入。
10.根據權利要求1所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述硫酸化多糖吸入制劑由藥液置于霧化裝置中得到。
11.根據權利要求1所述的硫酸化多糖吸入制劑，其特征在于，所述制劑為無菌溶液。
12.一種權利要求1-11任一項所述的硫酸化多糖吸入制劑的制備方法，所述方法包括如下步驟：
取配方量的硫酸化多糖、等滲調節劑和注射用水，在室溫條件下攪拌溶解，以pH調節劑調節pH值，溶液過濾，灌封，即得硫酸化多糖吸入制劑。
13.根據權利要求12所述的硫酸化多糖吸入制劑的制備方法，其特征在于，所述方法還包括在灌封前采用過濾滅菌或/和蒸汽終端滅菌的步驟。
14.根據權利要求12所述的硫酸化多糖吸入制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括：
(1)配方：硫酸化多糖50.0g和氯化鈉4.0g，鹽酸適量，注射用水至1000ml；
(2)加入步驟(1)中配方量的硫酸化多糖、氯化鈉和注射用水，溶清，然后用鹽酸調節pH值至5.0，溶液經除菌過濾，無菌灌封于5ml安瓿瓶中，即得。
15.權利要求1-11任一項所述的硫酸化多糖吸入制劑在制備用于預防和治療新冠病毒相關疾病的藥物中的應用。
16.根據權利要求15的應用，其特征在于，所述新冠病毒相關疾病包括新冠病毒引發的呼吸道感染、炎癥及凝血栓塞。
17.權利要求1-11任一項所述的硫酸化多糖吸入制劑在制備用于預防和治療流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、鼻病毒、巨細胞病毒、EB病毒以及冠狀病毒引發的呼吸道感染、炎癥及凝血栓塞的藥物中的應用。
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