[發明專利]一種治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物組合物

在審

• 申請號: 202010733822.6
• 申請日: 2020-07-27
• 公開（公告）號: CN111759895A
• 公開（公告）日: 2020-10-13
• 發明（設計）人: 阮國永;楊建波;劉光軍;張旭;胡輝
• 申請（專利權）人: 貴州光正制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61K47/36;A61K9/00;A61P11/02;A61P11/04;C11B9/02;A61K31/015;A61K31/121;A61K31/352
• 代理公司: 貴州派騰知識產權代理有限公司 52114
• 代理人: 周黎亞

1.一種治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份組分：羊耳菊488-732份、繡線菊624-936份、大薊根624-936份、漆姑草416-624份、路路通624-936份、鵝不食草624-936份、魚腥草單體32-58份。

2.如權利要求1所述治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物組合物，其特征在于，所述魚腥草單體為α-蒎烯、癸酰乙醛、槲皮素、海藻酸鈉。

3.如權利要求1所述治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物組合物，其特征在于，所述魚腥草單體，其配方按質量百分比計為：α-蒎烯12-18％、癸酰乙醛7-15％、海藻酸鈉0.8-2.4％，余量為槲皮素。

4.如權利要求1所述治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：

1)取羊耳菊、繡線菊、大薊根、漆姑草、路路通、鵝不食草分別炮制后備用；

2)取魚腥草單體中各組分置于水中，配制成濃度20％的懸浮液，于35-40℃條件下攪拌10-15min，備用；

3)取鵝不食草、路路通、羊耳菊置于提取罐中，加入藥材量2.5-3倍的水浸潤20-30min，然后加熱至80℃，開啟直通蒸汽進行水蒸氣蒸餾，蒸汽壓力控制在0.03MPa，提取分離揮發油，提取分離時間為4h，蒸餾后的水溶液另器收集；

4)向提取罐中加入大薊根、漆姑草、繡線菊煎煮兩次，2-4h，用200目篩過濾，合并二次煎煮液，加入步驟3)中蒸餾后的水溶液和步驟2)的懸浮液混合均勻后，再加入玉米淀粉使得體系中玉米淀粉質量濃度為0.1-0.2％，混合均勻即得。

5.如權利要求4所述治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物組合物，其特征在于，所述炮制是先置于70-80℃條件下遠紅外干燥10-20s，再置于70-80℃的熱風循環烘箱中脫除水分至≤15％。

6.一種治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物制劑，由權利要求1-5任一項所述藥物組合物與輔料制成。

7.如權利要求6所述治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為片劑、軟膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑。

8.如權利要求7所述治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物制劑，其特征在于，所述糖漿劑，其制備方法為：

1)取藥物組合物于60℃條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.15的清膏；

2)另取蔗糖、維生素C、水加入配漿罐中，煮沸使溶解后，加入焦糖色素煮沸，放冷，制得糖漿；

3)將清膏、糖漿混勻，使得制劑中蔗糖含量為20-30g/mL，清膏含量為3-8g/mL，靜置48h，濾過，灌裝，滅菌，即得。

9.如權利要求8所述治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物制劑，其特征在于，所述維生素C，其用量為蔗糖質量0.1-0.5％。

10.如權利要求7-9任一項所述治療風熱所致鼻炎、鼻竇炎及咽喉炎的藥物制劑，其特征在于，所述糖漿劑，其使用方法為：口服，一日2次，一次2-5mL。