[發明專利]一種ACE2抗獨特型卵黃抗體疫苗的制備方法

在審

• 申請號: 202010733503.5
• 申請日: 2020-07-27
• 公開（公告）號: CN111808199A
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發明（設計）人: 黃威權;田超;趙鋒;李丹;黃曉文;歐陽森
• 申請（專利權）人: 西安咸輔生物科技有限責任公司
• 主分類號: C07K16/42
• 分類號: C07K16/42;C07K16/02;C07K16/28;C07K16/40;C07K16/06;A61K39/395;A61P31/14
• 代理公司: 北京眾達德權知識產權代理有限公司 11570
• 代理人: 張曉冬

本發明公開了一種ACE2抗獨特型卵黃抗體疫苗的制備方法，包括：將ACE2蛋白溶液與弗氏不完全佐劑混合獲得第一混合溶液；采用第一混合溶液制備抗ACE2抗體；將抗ACE2抗體稀釋后，與弗氏不完全佐劑混合獲得第二混合溶液；用第二混合溶液對產蛋雞進行第一免疫；判斷產蛋雞是否為高免雞；若為高免雞，采集高免雞蛋；獲得第一卵黃溶液；去除第一卵黃溶液中的雜質蛋白，獲得ACE2抗獨特型卵黃抗體粗制品；對抗獨特型卵黃抗體粗制品進行純化，獲得ACE2抗獨特型卵黃抗體精制品，制成ACE2抗獨特型卵黃抗體疫苗。所述疫苗能誘導人體產生ACE2抗體，和ACE2結合，阻斷新冠病毒進入人體細胞，起到對COVID?19的預防作用，具有分子量大，進入人體不易被分解，穩定性強、無毒副作用的技術效果。

技術領域

本發明涉及預防防疫技術領域，特別涉及一種ACE2抗獨特型卵黃抗體 疫苗的制備方法。

背景技術

迄今，全世界仍沒有一個新冠病毒疫苗面世，只有幾個疫苗開始進行臨 床研究，它們是以腺病毒為載體的重組疫苗、mRNA疫苗、滅活疫苗。目前 在研疫苗有幾十個，疫苗種類除了以上提及的外還有DNA疫苗等。以上疫苗 都是針對新冠病毒的致病基因S1和S2基因而設計的，并未見針對病毒受體 ACE2而設計的疫苗。ACE2多克隆抗體的制備已有報道，但是只是用作檢測， 至今未見ACE2抗獨特型單克隆抗體疫苗和抗獨特型卵黃抗體疫苗的報道。

腺病毒疫苗實際上是基因重組疫苗，是將新冠病毒的致病基因克隆、重 組改造后，轉染到腺病毒，將腺病毒接種免疫人體，腺病毒在人體內擴增繁 殖的同時，表達毒性較小的新冠病毒致病抗原，后者刺激人體產生抗體，使 人對新冠病毒感染產生免疫保護能力。

mRNA疫苗是將新冠病毒致病相關的mRNA改造后免疫接種人體，mRNA在人體內復制并表達毒性較小的致病抗原，后者刺激人體產生抗體， 使人體對新冠病毒的感染產生免疫保護能力。

DNA疫苗是將病毒與致病相關的DNA克隆改造后，在體外擴增，然后 肌肉注射免疫人體，病毒的DNA在肌細胞內擴增，表達mRNA，再以mRNA 為模板，表達致病抗原，后者刺激人體產生抗體，使人體對新冠病毒的感染 產生免疫保護能力。

滅活疫苗是將病毒在體外擴增后，經化學或物理學途徑將其滅活，然后 接種免疫人體，使人體產生免疫應答，從而獲得對該病毒感染的免疫保護能 力。

但本申請發明人發現上述現有技術至少存在如下技術問題：

現有技術中的DNA疫苗、mRNA疫苗或基因重組疫苗(含腺病毒載體疫 苗)，它們最終都是表達產生毒性較小的致病抗原，這些抗原本身是小分子 多肽或蛋白質，因為它們分子量較小，進入人體后容易被分解失效，所以穩 定性差，體內存留時間短，效力相對較弱是它們的共同缺點。滅活疫苗主要 缺點是存在毒副作用，風險較大。因為滅活只是用化學或物理手段消除病毒 的生長能力，但并不能消除病毒的內毒素和外毒素，所以不能消除對人體毒 副作用的風險。

發明內容

本發明提供了一種ACE2抗獨特型卵黃抗體疫苗的制備用方法，解決了 現有技術中新冠疫苗分子量小，進入體不易被分解，穩定相差，體內存留時 間段，效力弱，有毒副作用的技術問題，達到了誘導人體產生ACE2抗體， 和ACE2結合，阻斷新冠病毒進入人體細胞，起到對COVID-19的預防作用， 且分子量大，進入體不易被分解，體內留存時間長，穩定性強、效力強，無 毒副作用的技術效果。