[發(fā)明專利]一種含有轉(zhuǎn)移因子的皮膚抗菌凝膠制劑和制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010730705.4
• 申請日: 2020-07-27
• 公開（公告）號: CN111803624A
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黨昶永;殷書平;張帆;余妙;蘇建英;高湘
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西醫(yī)藥控股集團生物制品有限公司
• 主分類號: A61K38/19
• 分類號: A61K38/19;A61K9/06;A61K47/38;A61P17/00;A61P31/02;A61P31/04;A61P31/10;A61K36/904;A61K31/155;A61K31/045;A61K31/047
• 代理公司: 漢中市銘源專利代理事務(wù)所(普通合伙) 61235
• 代理人: 周沛臣

本發(fā)明涉及一種含有轉(zhuǎn)移因子的皮膚抗菌凝膠制劑和制備方法，屬于消毒技術(shù)領(lǐng)域。所述凝膠制劑的原料組成和重量份數(shù)為：中藥提取物1份、轉(zhuǎn)移因子0.4?0.8份、醋酸氯己定0.2?0.5份、薄荷腦0.3?0.6份、冰片0.1份、甘油12?15份、丙二醇12?15份、凝膠基質(zhì)67?74份。其中中藥提取物由牡丹皮、百部、苦參、蛇床子、地膚子和野菊花六種中藥材經(jīng)煎煮、醇沉、脫色獲得。本發(fā)明所述含轉(zhuǎn)移因子的皮膚抗菌凝膠制劑有助于維護皮膚表層微環(huán)境，促進皮膚免疫力恢復；不含抗生素和激素，不易產(chǎn)生耐藥性，可長期使用；且抗菌效果明顯、對皮膚無刺激性、安全穩(wěn)定；適用于皮膚感染后的抗菌消炎、清潔護理等。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于消毒技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含有轉(zhuǎn)移因子的皮膚抗菌凝膠制劑和制備方法。

背景技術(shù)

人體皮膚是機體抵御體外微生物感染的一道天然屏障。由于受傷、免疫功能異常等原因，皮膚往往容易受到細菌、真菌、病毒等微生物的感染而引發(fā)各種皮膚病。傳統(tǒng)的皮膚抗菌劑，按組成成分大多為化學抗菌劑，如季銨鹽類(以苯扎氯銨、苯扎溴銨為代表)、胍類消毒劑(以氯已定、聚六亞甲基胍為代表)以及過氧化氫、碘伏、三氯羥基二苯醚(三氯生)等，單一成分的化學消毒劑存在安全性隱患，且功能單一，容易產(chǎn)生耐藥性，對耐藥菌株無效。近些年，一些具有抑菌作用的中藥提取物復方制劑相繼問世，而中藥復方制劑起效慢，抗菌抑菌效果不理想。對于因過敏或者免疫功能異常所引發(fā)的皮膚感染來說，化學抗菌劑和中藥復方抗菌制劑都不能達到很好的治療效果，臨床上往往會使用激素類外用皮膚制劑配合治療，反復使用激素類制劑又會使局部抵抗力降低，病情加重，治標不治本，導致皮膚感染病程遷延，反復發(fā)作。因此，市場上亟需一種多組分、無激素、安全有效的皮膚抗菌制劑。

轉(zhuǎn)移因子是機體免疫應(yīng)答過程中，由T淋巴細胞釋放的一種細胞因子，能夠?qū)⒐w的細胞免疫信息特異地轉(zhuǎn)移給受體細胞，從而增強受體的免疫功能。作為一種免疫調(diào)節(jié)藥，轉(zhuǎn)移因子可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能，增加助性T細胞數(shù)，在臨床上廣泛用于細菌性疾病、病毒性疾病、真菌性疾病等疾病防治。對于抗生素、抗病毒藥物難以控制的皮膚感染疾病，臨床上常用轉(zhuǎn)移因子制劑作為輔助用藥，配合抗菌治療。目前已有注射用轉(zhuǎn)移因子、轉(zhuǎn)移因子膠囊、轉(zhuǎn)移因子口服液等劑型，尚無轉(zhuǎn)移因子外用制劑。所以，臨床需要一種組方抗菌制劑，既能發(fā)揮傳統(tǒng)抗菌制劑短期抗菌效果明顯優(yōu)勢，又能體現(xiàn)中藥復方制劑抗菌消炎、祛濕止癢、安全無副作用的特點，同時還能調(diào)節(jié)受損皮膚免疫功能，達到標本兼治的目的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種含有轉(zhuǎn)移因子的皮膚抗菌凝膠制劑和制備方法。目的在于：解決化學抗菌劑功能單一、容易產(chǎn)生耐藥性，而中藥復方制劑抗菌效果差、激素類制劑毒副反應(yīng)多的問題，同時解決傳統(tǒng)抗菌制劑治標不治本的問題。

為了達到如上目的，本發(fā)明采取如下技術(shù)方案：

一種含有轉(zhuǎn)移因子的皮膚抗菌凝膠制劑，其特征在于原料組成和重量份數(shù)為：中藥提取物1份、轉(zhuǎn)移因子0.4-0.8份、醋酸氯已定0.2-0.5份、薄荷腦0.3-0.6份、冰片0.1份、甘油12-15份、丙二醇12-15份、凝膠基質(zhì)67-74份。

本發(fā)明進一步技術(shù)方案在于，所述的中藥提取物由牡丹皮、百部、苦參、蛇床子、地膚子和野菊花六種中藥材中提取制成。其中牡丹皮具有清熱涼血、活血化瘀等功效(《神農(nóng)本草經(jīng)》)。牡丹皮提取物具有抗菌抗炎、止血鎮(zhèn)痛、消熱消腫等作用(《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》)。牡丹皮的主要有效成分丹皮酚還具有抑制細胞內(nèi)O2-自由基產(chǎn)生，能使皮膚增白，將皮膚中沉積色素還原褪色，對色斑、皮膚瘙癢、牛皮癬、帶狀瘡疹、濕疹具有較好的治療和保健效果，丹皮酚在皮膚外用制劑中已經(jīng)廣泛使用；百部“火炙浸酒空腹飲，去蟲蠶咬，兼疥癬瘡”(《本草拾遺》)，體外試驗表明：百部煎劑及醇浸劑對多種細菌、病毒、致病真菌具有抑制作用；苦參具“涼血、解熱毒、疥癩、膿瘡毒。療皮膚瘙癢、血風癬瘡、頑皮白屑”(《滇南本草》)；地膚子能“去皮膚中積熱，除皮膚外濕癢”(《本草原始》)；野菊花能疏風清熱，消腫解毒，“用于癰疽疔腫化膿病”(《現(xiàn)代實用中藥》)。六味中藥配伍使用，最大性能地發(fā)揮抗菌消炎、祛濕消腫、止癢鎮(zhèn)痛等作用。