[發明專利]一種含有轉移因子的皮膚抗菌凝膠制劑和制備方法

在審

• 申請號: 202010730705.4
• 申請日: 2020-07-27
• 公開（公告）號: CN111803624A
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發明（設計）人: 黨昶永;殷書平;張帆;余妙;蘇建英;高湘
• 申請（專利權）人: 陜西醫藥控股集團生物制品有限公司
• 主分類號: A61K38/19
• 分類號: A61K38/19;A61K9/06;A61K47/38;A61P17/00;A61P31/02;A61P31/04;A61P31/10;A61K36/904;A61K31/155;A61K31/045;A61K31/047
• 代理公司: 漢中市銘源專利代理事務所(普通合伙) 61235
• 代理人: 周沛臣

1.一種含有轉移因子的皮膚抗菌凝膠制劑，其特征在于原料組成和重量份數為：中藥提取物1份、轉移因子0.4-0.8份、醋酸氯己定0.2-0.5份、薄荷腦0.3-0.6份、冰片0.1份、、甘油12-15份、丙二醇12-15份、凝膠基質67-74份。

2.如權利要求1所述的一種含有轉移因子的皮膚抗菌凝膠制劑，其特征在于：所述的中藥提取物由牡丹皮、百部、苦參、蛇床子、地膚子和野菊花六種中藥材提取而成。

3.如權利要求1所述的一種含有轉移因子的皮膚抗菌凝膠制劑，其特征在于：所述的轉移因子用健康的豬或牛脾臟為原料，經去脂肪、細胞破碎、透析或超濾制成的分子量小于6kDa的多肽、氨基酸和多核苷酸的混合物溶液，再經過冷凍干燥制成；其含多肽應大于80mg/kg，含核苷酸以D-核糖計應不低于3mg/kg。

4.如權利要求1所述的一種含有轉移因子的皮膚抗菌凝膠制劑，其特征在于：所述的凝膠基質為羥丙甲纖維素在去離子水中充分溶脹后獲得，羥丙甲纖維素含量為3-5％。

5.如權利要求1所述的一種含有轉移因子的皮膚抗菌凝膠制劑，其特征在于：所述凝膠劑的pH為5.0-8.0。

6.如權利要求2所述的一種含有轉移因子的皮膚抗菌凝膠制劑，其特征在于：所述的中藥提取物由如下重量比的干燥中藥材經煎煮、醇沉、脫色獲得；重量比為：牡丹皮10：百部5：苦參1：蛇床子1：地膚子1：野菊花1。

7.如權利要求1-6任一項所述的含有轉移因子的皮膚抗菌凝膠制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

步驟1，中藥提取物的制備：按原料重量份計取各干燥中藥組分粉碎成粉，混合后加入10倍量的水煎煮，煎煮后提取上清液濃縮，再加乙醇至含醇量約為65％；用水溶解后加入活性炭脫色，過濾后再加乙醇至含醇量約為65％；靜置、、過濾，取沉淀烘干后為所述的中藥提取物；

步驟2，凝膠基質的配制：稱取羥丙甲纖維素，與相應比例的去離子水攪拌混合，使羥丙甲纖維素含量為3-5％，充分溶脹靜置24h制得透明膠體，為所述的凝膠基質；

步驟3，稱取1份步驟1項的中藥提取物、0.4-0.8份轉移因子、0.2-0.5份醋酸氯己定、0.3-0.6份薄荷腦、0.1份冰片、12-15份甘油和12-15份丙二醇，混合攪拌為均勻的混合液；

步驟4，取步驟2項中的凝膠基質67-74份，與步驟3混合液混合攪拌，研磨乳化，形成均一穩定的粘稠狀膠體，靜置24h后，即為含有轉移因子的皮膚抗菌凝膠；

步驟5，灌裝：灌裝容器脫包清潔，用紫外線滅菌30min后，定量灌裝，含轉移因子的皮膚抗菌凝膠制劑制備完成。