[發明專利]一種滴眼液及其制備方法

有效

• 申請號: 202010723448.1
• 申請日: 2020-07-24
• 公開（公告）號: CN111658609B
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發明（設計）人: 亓愛杰
• 申請（專利權）人: 諾賽聯合（北京）生物醫學科技有限公司
• 主分類號: A61K38/06
• 分類號: A61K38/06;A61K9/08;A61K47/26;A61P27/02;A61K31/185;A61K31/4415;A61K35/28
• 代理公司: 北京悅和知識產權代理有限公司 11714
• 代理人: 司麗春

本發明實施例涉及干細胞領域，具體涉及一種滴眼液及其制備方法。本發明實施例提供的滴眼液，包括細胞裂解液，每100mL細胞裂解液中，包括人工加入的：間充質干細胞外泌體0.5?5g，維生素B6 0.1?1g，牛磺酸0.1?5g，還原型谷胱甘肽0.01?0.1g，等滲調節劑；其中，細胞裂解液通過包括下述步驟的方法制得：將(1?10)×10⁸的細胞消化后，溶于100mL注射用水中，經凍融或機械破碎而得；所述等滲調節劑用于將所述滴眼液調成等滲溶液；所述細胞包括視網膜色素上皮細胞。本發明提供的滴眼液，可顯著緩解眼疲勞、改善視網膜血液循環、減輕充血等；且不含防腐劑等，可長期使用，不刺激，無副作用。

技術領域

本發明涉及干細胞領域，具體涉及一種滴眼液及其制備方法。

背景技術

現代社會由于手機電視的普及，出現眼疲勞的人越來越多，主要表現是眼睛發干、發澀，還可能出現眼睛的酸脹、疼痛、視力下降等，長期的疲勞還容易引起眼睛的感染、屈光不正等。

常見的原因有：長時間用眼、光線太亮或太暗等引起視疲勞；如果患者有近視、散光、遠視等疾病，用眼時需要過度調節，容易出現疲勞干澀；部分患者有白內障、角膜白斑、老年人花眼或者眼底疾病引起的視力下降，容易出現眼睛疲勞。

市售滴眼液中含有防腐劑，使用過多反而會導致藥物性結膜炎、角膜炎，造成異物感、干澀、流淚等不適癥狀。還有一些滴眼液中含有新斯的明、冰片、鹽酸四氫唑林、馬來酸氯苯那敏等成分，可以收縮血管、止癢、冰涼、縮瞳等作用使眼睛紅血絲減少、明顯舒適感、緩解疲勞等癥狀，但是長期使用會造成心血管疾病、眼睛更加干澀的副作用。還有一些激素類滴眼液長期使用會導致眼壓升高造成激素性青光眼。

公開于該背景技術部分的信息僅僅旨在增加對本發明的總體背景的理解，而不應當被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已為本領域一般技術人員所公知的現有技術。

發明內容

發明目的

為解決上述技術問題，本發明的目的在于提供一種滴眼液及其制備方法。本發明提供的滴眼液，可顯著緩解眼疲勞、改善視網膜血液循環、減輕充血等；且不含防腐劑等，可長期使用，不刺激，無副作用。

解決方案

為實現本發明目的，本發明實施例提供了一種滴眼液，所述滴眼液包括細胞裂解液，每100mL細胞裂解液中，包括人工加入的：間充質干細胞外泌體0.5-5g，維生素B6 0.1-1g，牛磺酸0.1-5g，還原型谷胱甘肽(GSH)0.01-0.1g，等滲調節劑；

其中，細胞裂解液通過包括下述步驟的方法制得：將(1-10)×10⁸的細胞消化后，溶于100mL注射用水中，經凍融或機械破碎而得；

所述等滲調節劑用于將所述滴眼液調成等滲溶液；

所述細胞包括視網膜色素上皮細胞。

上述滴眼液在一種可能的實現方式中，每100mL細胞裂解液中，包括人工加入的：

間充質干細胞外泌體1-3g，維生素B6 0.4-0.6g，牛磺酸0.5-1.5g，還原型谷胱甘肽0.04-0.06g，等滲調節劑。

上述滴眼液在一種可能的實現方式中，每100mL細胞裂解液中，包括人工加入的：

間充質干細胞外泌體2g，維生素B6 0.5g，牛磺酸1.0g，還原型谷胱甘肽0.05g，等滲調節劑。

上述滴眼液在一種可能的實現方式中，細胞裂解液制備時，將5×10⁸的細胞消化。