[發明專利]一種滴眼液及其制備方法有效
| 申請號： | 202010723448.1 | 申請日： | 2020-07-24 |
| 公開（公告）號： | CN111658609B | 公開（公告）日： | 2021-09-07 |
| 發明（設計）人： | 亓愛杰 | 申請（專利權）人： | 諾賽聯合（北京）生物醫學科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/06 | 分類號： | A61K38/06;A61K9/08;A61K47/26;A61P27/02;A61K31/185;A61K31/4415;A61K35/28 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 滴眼液 及其 制備 方法 | ||
1.一種滴眼液，其特征在于，所述滴眼液由視網膜色素上皮細胞裂解液，和每100mL視網膜色素上皮細胞裂解液中人工加入的：間充質干細胞外泌體0.5-5g，維生素B60.1-1g，牛磺酸0.1-5g，還原型谷胱甘肽0.01-0.1g，等滲調節劑組成；
其中，視網膜色素上皮細胞裂解液通過下述步驟的方法制得：將(1-10)×108個視網膜色素上皮細胞消化后，溶于100mL注射用水中，經凍融或機械破碎而得；
所述等滲調節劑用于將所述滴眼液調成等滲溶液。
2.根據權利要求1所述的滴眼液，其特征在于，每100mL視網膜色素上皮細胞裂解液中人工加入如下組分：間充質干細胞外泌體1-3g，維生素B6 0.4-0.6g，牛磺酸0.5-1.5g，還原型谷胱甘肽0.04-0.06g，等滲調節劑。
3.根據權利要求2所述的滴眼液，其特征在于，每100mL視網膜色素上皮細胞裂解液中人工加入如下組分：間充質干細胞外泌體2g，維生素B6 0.5g，牛磺酸1.0g，還原型谷胱甘肽0.05g，等滲調節劑。
4.根據權利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述視網膜色素上皮細胞裂解液制備時，將5×108個視網膜色素上皮細胞消化。
5.根據權利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述等滲調節劑為氯化鈉、硼酸鹽緩沖液、甘露醇、甘油或葡萄糖中的一種或多種。
6.根據權利要求5所述的滴眼液，其特征在于，所述等滲調節劑為甘露醇。
7.根據權利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述視網膜色素上皮細胞裂解液通過凍融制得。
8.根據權利要求1所述的滴眼液，其特征在于，凍融包括下述步驟：在-70℃或液氮中冷凍后，迅速于37℃融化，經3-6個凍融周期，使細胞破碎。
9.權利要求1所述的滴眼液的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括下述步驟：
通過下述步驟的方法制備細胞裂解液：將(1-10)×108個視網膜色素上皮細胞消化后，溶于100mL注射用水中，經凍融或機械破碎而得；
在上述制得的細胞裂解液中按比例加入間充質干細胞外泌體、維生素B6、牛磺酸和還原型谷胱甘肽；使用等滲調節劑將滴眼液調為等滲溶液。
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