[發明專利]注射液用丙泊酚膠束凍干制劑與專用溶劑的組合物

有效

• 申請號: 202010722765.1
• 申請日: 2020-07-24
• 公開（公告）號: CN111821267B
• 公開（公告）日: 2022-05-03
• 發明（設計）人: 蒲道俊;鄒意瓊;廖祥偉;汪現;徐志謙;余春梅;鄭小鋒;宋寧寧
• 申請（專利權）人: 西南藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K9/107;A61K47/34;A61K31/05;A61P23/00
• 代理公司: 重慶航圖知識產權代理事務所(普通合伙) 50247
• 代理人: 王貴君

1.注射液用丙泊酚膠束凍干制劑與專用溶劑的組合物，其特征在于：所述注射液用丙泊酚膠束凍干制劑由丙泊酚和聚乙二醇單甲醚-聚乳酸兩親性嵌段共聚物組成；所述專用溶劑為精氨酸水溶液；所述聚乙二醇單甲醚-聚乳酸兩親性嵌段共聚物的質量比為40：60～60：40；所述丙泊酚與聚乙二醇單甲醚-聚乳酸兩親性嵌段共聚物的質量比為1：4～1：10；所述精氨酸水溶液濃度為0.1～500mg/ml。

2.如權利要求1所述注射液用丙泊酚膠束凍干制劑與專用溶劑的組合物，其特征在于：所述精氨酸水溶液濃度為2mg/ml。

3.如權利要求1或2所述注射液用丙泊酚膠束凍干制劑與專用溶劑的組合物，其特征在于：所述專用溶劑由以下方法制備：將精氨酸溶解于注射用水中，攪拌溶解后通過0.45μm粗濾，再經0.22μm無菌過濾，收集濾液即得專有溶劑。

4.根據權利要求1～3任一項所述注射液用丙泊酚膠束凍干制劑與專用溶劑的組合物，其特征在于，所述注射液用丙泊酚膠束凍干制劑由以下方法制備：將丙泊酚和聚乙二醇單甲醚-聚乳酸兩親性嵌段共聚物用有機溶劑溶解，去除溶劑，得到聚乙二醇單甲醚-聚乳酸兩親性嵌段共聚物與丙泊酚形成的聚合物凝膠，加注射用水水化形成膠束溶液，過濾，裝瓶，凍干，充氮氣密封得到注射液用丙泊酚膠束凍干制劑。

5.如權利要求4所述注射液用丙泊酚膠束凍干制劑與專用溶劑的組合物，其特征在于：所述有機溶劑為甲醇、乙醇或丙酮中的一種。

6.如權利要求4所述注射液用丙泊酚膠束凍干制劑與專用溶劑的組合物，其特征在于：所述過濾為經0.22μm濾膜過濾。