[發(fā)明專利]一種環(huán)氧乙烷滅菌工藝

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010717562.3
• 申請日: 2020-07-23
• 公開（公告）號: CN111789982A
• 公開（公告）日: 2020-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭國林
• 申請（專利權(quán)）人: 滑縣紅太陽醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61L2/20
• 分類號: A61L2/20;A61L2/26;A61L2/28;G01M3/34
• 代理公司: 鄭州科碩專利代理事務(wù)所(普通合伙) 41157
• 代理人: 范增哲

本發(fā)明涉及環(huán)氧乙烷滅菌工藝，包括以下步驟：將待滅菌產(chǎn)品及環(huán)氧乙烷化學(xué)指示標(biāo)簽共同裝入紙塑包裝袋內(nèi)，將生物指示劑單獨包裝至單個紙塑包裝袋內(nèi)，將裝好的各個紙塑包裝袋封口并將其置于滅菌柜中，依次經(jīng)泄漏檢測、升溫加濕預(yù)處理、加藥抽真空、滅菌、排殘解析階段，待排殘解析階段結(jié)束后，關(guān)閉滅菌柜的電源開關(guān)，將產(chǎn)品在滅菌柜內(nèi)部自然冷卻降溫，然后打開滅菌柜柜門，取出產(chǎn)品，依次進(jìn)行滅菌效果檢測、產(chǎn)品上環(huán)氧乙烷殘留量檢測。該工藝操作簡單，對工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，使滅菌與解析操作均在滅菌柜內(nèi)進(jìn)行，無需將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至熱解析房內(nèi)進(jìn)行解析處理，減少操作人員的工作量，縮短解析時間，且滅菌效果檢測及環(huán)氧乙烷殘留量測定均符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種環(huán)氧乙烷滅菌工藝。

背景技術(shù)

環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強(qiáng)，滅菌物品可以被包裹或整體封裝。利用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌時，對塑料、橡膠以及金屬材料不會產(chǎn)生腐蝕,不會使物品變黃變脆，可用于那些不能用消毒劑浸泡、不耐高溫等物品的滅菌。但是，由于環(huán)氧乙烷為易燃易爆氣體，并且具有致癌毒性，是一種中樞神經(jīng)抑制劑，因此，為保證操作人員的身體健康，在滅菌后還需要對滅菌裝置內(nèi)部以及產(chǎn)品上殘留的環(huán)氧乙烷進(jìn)行徹底的解析、清除。目前，現(xiàn)有技術(shù)中的環(huán)氧乙烷滅菌工藝在滅菌結(jié)束后，需將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至熱解析房內(nèi)進(jìn)行熱解析處理，不僅操作繁瑣，增加操作人員的工作量，降低工作效率，而且還延長了解析的時間，若操作不當(dāng)，還容易引發(fā)安全事故。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種環(huán)氧乙烷滅菌工藝，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的環(huán)氧乙烷滅菌工藝操作繁瑣、解析時間長以及安全風(fēng)險高的技術(shù)問題。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：提供一種環(huán)氧乙烷滅菌工藝，該工藝包括以下步驟：將待滅菌產(chǎn)品及環(huán)氧乙烷化學(xué)指示標(biāo)簽共同裝入紙塑包裝袋內(nèi)，將生物指示劑單獨包裝至單個紙塑包裝袋內(nèi)，將裝好的各個紙塑包裝袋封口并將其置于滅菌柜中，依次經(jīng)泄漏檢測、升溫加濕預(yù)處理、加藥抽真空、滅菌、排殘解析階段，待排殘解析階段結(jié)束后，關(guān)閉滅菌柜的電源開關(guān)，將產(chǎn)品在滅菌柜內(nèi)部自然冷卻降溫，然后打開滅菌柜柜門，取出產(chǎn)品，依次進(jìn)行滅菌效果檢測、產(chǎn)品上環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

優(yōu)選的，該工藝具體包括以下步驟：步驟（1）：泄漏檢測：啟動水循環(huán)式真空泵，對滅菌柜進(jìn)行抽真空操作，當(dāng)滅菌柜內(nèi)壓力降至-10Kpa后，保壓一定時間，然后關(guān)閉水循環(huán)式真空泵，觀察滅菌柜內(nèi)的壓力有無明顯變化，以此來檢測滅菌柜柜門以及各個管路連接的密封性，若滅菌柜內(nèi)的壓力無明顯變化，則系統(tǒng)自動進(jìn)入升溫加濕預(yù)處理階段；

步驟（2）：升溫加濕預(yù)處理：開啟加熱、保濕系統(tǒng)，使滅菌柜內(nèi)溫度保持在55℃-60℃范圍內(nèi)、濕度保持在40-90%RH范圍內(nèi)，加熱保濕的時間為8-10h，升溫加濕預(yù)處理完畢，進(jìn)入加藥抽真空階段；

步驟（3）：加藥抽真空階段：啟動水循環(huán)式真空泵，對滅菌柜進(jìn)行抽真空操作，當(dāng)滅菌柜內(nèi)壓力降至-60Kpa時，打開加藥口管路上的閥門，并緩慢打開環(huán)氧乙烷氣瓶閥門，液態(tài)的環(huán)氧乙烷經(jīng)過汽化箱的升溫作用后轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)的環(huán)氧乙烷，氣態(tài)的環(huán)氧乙烷均勻緩慢的進(jìn)入滅菌柜內(nèi)部，加藥過程中，實時監(jiān)測滅菌柜內(nèi)膽內(nèi)部的壓力變化，保證滅菌柜內(nèi)部處于負(fù)壓狀態(tài)，加藥完畢，關(guān)閉加藥管路的閥門，系統(tǒng)自動進(jìn)入滅菌階段；

步驟（4）：滅菌階段：滅菌時間為10-12h，滅菌柜內(nèi)的滅菌溫度為55℃-60℃，濕度為40-90%RH，滅菌過程結(jié)束后進(jìn)入排殘解析階段；

步驟（5）：排殘解析階段：滅菌結(jié)束后，關(guān)閉加熱、保濕系統(tǒng)，啟動水循環(huán)式真空泵，對滅菌柜進(jìn)行抽真空操作，當(dāng)滅菌柜內(nèi)部壓力降至一定數(shù)值時，向滅菌柜內(nèi)部通入經(jīng)空氣過濾濾芯過濾的空氣，利用空氣強(qiáng)制沖刷內(nèi)膽內(nèi)的環(huán)氧乙烷氣體，循環(huán)進(jìn)行抽真空-通空氣操作，從滅菌柜內(nèi)部抽出的氣體則經(jīng)盛滿水的分解箱分解轉(zhuǎn)變?yōu)橐叶寂湃霃U水處理管道內(nèi)；