[發明專利]一種軟膠囊囊殼及其制備方法

有效

• 申請號: 202010712714.0
• 申請日: 2020-07-22
• 公開（公告）號: CN111643476B
• 公開（公告）日: 2022-04-01
• 發明（設計）人: 張純剛;程嵐;付慧敏
• 申請（專利權）人: 神威藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/42
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊的明膠膠囊殼和內容物之間有一層薄膜衣；

其中，所述薄膜衣是由以下重量比的原料制成：羥丙基甲基纖維素HPMC 1-3份、甘油0.5-1.5份、水93-101份。

2.如權利要求1所述的軟膠囊，其特征在于，所述薄膜衣是由以下重量份的原料制成：羥丙基甲基纖維素HPMC 2份、甘油1份、水100份。

3.如權利要求1所述的軟膠囊的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：

步驟1、制備明膠液：取明膠加入適量水使其膨脹，另將甘油及余下的水置化膠罐中加熱至70-80℃，混合均勻，加入膨脹后的明膠攪拌，熔化，保溫1-2h，靜置，使用真空壓力泵排除氣泡，獲得明膠液；

步驟2、制備包衣液：按配比稱取薄膜衣的原料，將HPMC、甘油加入水中，在60-80℃下不斷攪拌30-60min，使其凝膠化，取出，繼續攪拌至室溫，獲得包衣液；

步驟3、通過壓力裝置將明膠液透過濾網輸送至主機的膠盒中，制成膠皮，并使其充分冷卻，定型；

步驟4、采用流涎法將冷卻后的包衣液均勻鋪展于膠皮表面，進行第一次干燥，干燥至膠皮含水量為25％-30％，用軟膠囊壓丸機將包衣好的膠皮包裹內容物壓制成軟膠囊，進行第二次干燥，干燥至膠皮含水量約為10％，即得。

4.如權利要求3所述的軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟1中明膠、甘油、水的重量比為10：4：13。

5.如權利要求3所述的軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟4中的軟膠囊膠皮的包衣面朝向內容物。

6.如權利要求3所述的軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟4中第一次干燥溫度為35℃，第二次干燥溫度為30℃。