[發(fā)明專利]一種抑菌型可吸收醫(yī)用軟組織縫合線及其制備方法與應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010702439.4
• 申請日: 2020-07-21
• 公開（公告）號: CN111840630B
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 蔣剛彪;胡甜;劉斌;陳振翔;李偉雄
• 申請（專利權(quán)）人: 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)
• 主分類號: A61L17/06
• 分類號: A61L17/06;A61L17/10;C08B37/08
• 代理公司: 廣州市華學(xué)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44245
• 代理人: 殷妹

本發(fā)明公開了一種抑菌型可吸收醫(yī)用軟組織縫合線及其制備方法與應(yīng)用。本發(fā)明以采用羧甲基殼聚糖為主要載體，碳載銅和低分子量醛基化殼聚糖為螯合劑，制備出一種殼聚糖銅基水凝膠，再通過機械拉伸或注射器注射制成直徑為0.01～3mm的抑菌型可吸收醫(yī)用軟組織縫合線。本發(fā)明首次提供一種由超拉伸水凝膠制備軟組織縫合線的方法，該縫合線具有常規(guī)縫合線良好的機械性能、高的生物相容性、和抑菌性能，還具有優(yōu)異的吸水溶脹性，可以減少炎癥反應(yīng)的發(fā)生以及瘢痕組織的形成、組織撕裂和減少拆線給患者造成的二次傷害。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用縫合線技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抑菌型可吸收醫(yī)用軟組織縫合線及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)

近年來，肝、腎、卵巢、肺等軟組織損傷的修復(fù)越來越受到重視。傳統(tǒng)的臨床治療方法是縫合或生物黏合劑等敷料。根據(jù)縫合線在體內(nèi)降解的時間長短，可分為可吸收縫合線和不可吸收縫合線。可吸收縫線在體內(nèi)容易降解，缺點是機械性能差，易引起炎癥，結(jié)容易打滑。合成不可吸收縫合線的出現(xiàn)，極大地改善了縫合線的力學(xué)性能，解決了縫合線結(jié)容易脫落的問題，但其剛性的力學(xué)性能和較弱的拉伸變形能力容易引起組織撕裂。此外，再生組織沿縫線生長，產(chǎn)生嚴(yán)重瘢痕組織。今年來也有一些創(chuàng)面敷料的涌現(xiàn)用于軟組織的修復(fù)，但沒有外部支架或縫合材料對組織固定，創(chuàng)面敷料普遍存在機械強度不足的問題。而且，創(chuàng)面敷料多為水凝膠材料，存在著易失水難以放置儲存，不利于大規(guī)模的應(yīng)用。

于是開發(fā)一種集生物縫合線和創(chuàng)面敷料優(yōu)點于一體的軟組織損傷修復(fù)新材料已成為當(dāng)務(wù)之急。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)的缺點和不足之處，本發(fā)明的首要目的在于提供一種抑菌型可吸收醫(yī)用軟組織縫合線的制備方法。采用羧甲基殼聚糖為主要載體，碳載銅和低分子量醛基化殼聚糖為螯合劑，制備一種具有抑菌性的可吸收的軟組織縫合線。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述方法制得的一種抑菌型可吸收醫(yī)用軟組織縫合線。

本發(fā)明的再一目的在于提供上述一種抑菌型可吸收醫(yī)用軟組織縫合線在藥物制備中的應(yīng)用。

本發(fā)明目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：

一種抑菌型可吸收醫(yī)用軟組織縫合線的制備方法，包括以下步驟：

(1)室溫及氮氣或惰性氣體保護(hù)下，將對醛基苯甲酸、4-二甲氨基吡啶(DMAP)和二環(huán)己基碳二亞胺(DCC)依次加入到殼聚糖溶液中，反應(yīng)，純化，干燥，透析，得到醛基化殼聚糖；

(2)將醛基化殼聚糖分散于水中，然后加入到羧甲基殼聚糖溶液中，混合均勻，得到羧甲基殼聚糖-醛基化殼聚糖混合溶液；

(3)在攪拌狀態(tài)下，將碳載銅懸濁液加入到羧甲基殼聚糖-醛基化殼聚糖混合溶液中，繼續(xù)避光攪拌，避光靜置成凝膠狀態(tài)，凝固后，得到殼聚糖銅基水凝膠，將其制成直徑為0.05～3mm的銅水凝膠線材料，即得抑菌型可吸收醫(yī)用軟組織縫合線；

步驟(3)中，羧甲基殼聚糖、醛基化殼聚糖與碳載銅的質(zhì)量比為(20～1120)：(5～187)：(2～16)；更優(yōu)選為187～1120：93～187：2～6。

優(yōu)選的，步驟(1)所述對醛基苯甲酸、4-二甲氨基吡啶(DMAP)和二環(huán)己基碳二亞胺(DCC)和殼聚糖的質(zhì)量比為(450.39～900.75)：(1.22～12.2)：(0.21～20.6)：1000；更優(yōu)選為600：4：2：1000。

優(yōu)選的，步驟(1)所述殼聚糖溶液中，殼聚糖和溶劑的比例為(0.6～9.6)g：(5～100)ml。

優(yōu)選的，步驟(1)所述殼聚糖溶液中，殼聚糖的分子量為800～5000。

優(yōu)選的，步驟(1)所述反應(yīng)的溫度為室溫，時間為10～24h。

優(yōu)選的，步驟(1)所述純化為將水加入到步驟(1)的反應(yīng)產(chǎn)物中使產(chǎn)物沉淀，過濾，然后水洗多次。