[發明專利]一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 202010702439.4
• 申請日: 2020-07-21
• 公開（公告）號: CN111840630B
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 蔣剛彪;胡甜;劉斌;陳振翔;李偉雄
• 申請（專利權）人: 華南農業大學
• 主分類號: A61L17/06
• 分類號: A61L17/06;A61L17/10;C08B37/08
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 殷妹

1.一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)室溫及氮氣或惰性氣體保護下，將對醛基苯甲酸、4-二甲氨基吡啶和二環己基碳二亞胺加入到殼聚糖溶液中，反應，純化，干燥，透析，得到醛基化殼聚糖；

(2)將醛基化殼聚糖分散于水中，然后加入到羧甲基殼聚糖溶液中，混合均勻，得到羧甲基殼聚糖-醛基化殼聚糖混合溶液；

(3)在攪拌狀態下，將碳載銅懸濁液加入到羧甲基殼聚糖-醛基化殼聚糖混合溶液中，繼續避光攪拌，避光靜置成凝膠狀態，凝固后，得到殼聚糖銅基水凝膠，將其制成直徑為0.05～3mm的抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線；

步驟(3)中，羧甲基殼聚糖、醛基化殼聚糖與碳載銅的質量比為(20～1120)：(5～187)：(2～16)。

2.根據權利要求1所述一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述對醛基苯甲酸、4-二甲氨基吡啶和二環己基碳二亞胺依次加入到殼聚糖溶液中；

步驟(1)所述對醛基苯甲酸、4-二甲氨基吡啶和二環己基碳二亞胺和殼聚糖的質量比為(450.39～900.75)：(1.22～12.2)：(0.21～20.6)：1000；步驟(2)所述醛基化殼聚糖與羧甲基殼聚糖的質量比為(1～4)：(4～20)。

3.根據權利要求1所述一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述反應的溫度為室溫，時間為10～24h；步驟(3)中，控制在10～20min內將碳載銅懸濁液加入到羧甲基殼聚糖-醛基化殼聚糖混合溶液中；步驟(3)所述避光靜置的時間為6～24h。

4.根據權利要求1或2或3所述一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述殼聚糖溶液中，殼聚糖的分子量為800～5000；步驟(3)所述碳載銅懸濁液中碳載銅的粒徑為1～500nm。

5.根據權利要求4所述一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述殼聚糖溶液中，殼聚糖和溶劑的比例為(0.6～9.6)g：(5～100)mL；

步驟(2)所述醛基化殼聚糖與水的比例為0.1～8g/10mL；所述羧甲基殼聚糖溶液中，羧甲基殼聚糖與水的比例為(0.2～2)g/(10～40)mL；

步驟(3)所述碳載銅懸濁液中，碳載銅與水的比例為1～8mg/mL；所述碳載銅懸濁液與羧甲基殼聚糖-醛基化殼聚糖混合溶液的體積比為2：(5～40)。

6.根據權利要求4所述一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述混合均勻的轉速為300～800rpm，時間為2～5h；步驟(3)中，攪拌的轉速均為300～1200rpm，所述繼續避光攪拌的時間為8～16h。

7.根據權利要求4所述一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線由以下方法制得：將繼續避光攪拌后所得凝膠液裝入注射器中避光靜置成凝膠狀態，凝固后，得到殼聚糖銅基水凝膠，將其注射到甘油中脫水，洗滌，干燥，獲得抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線；

或步驟(3)所述殼聚糖銅基水凝膠通過拉伸制成銅水凝膠線材料，即為抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線，拉伸的速度為5～20mm/min，拉伸應變為2000～4000％。

8.根據權利要求4所述一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述殼聚糖溶液的溶劑為二氯甲烷、吡啶、二甲基亞砜、四氫呋喃和二甲基甲酰胺中的至少一種；步驟(2)所述醛基化殼聚糖通過超聲分散于水中，超聲時間為10～30min。

9.權利要求1～8任一項所述方法制得的一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線。

10.權利要求9所述一種抑菌型可吸收醫用軟組織縫合線在藥物制備中的應用。